ANALISTA SÊNIOR DE QUALIDADE AFILIADA

Local do trabalho.
Parque da Cidade, SP (2x na semana no escritório) Sobre a posição Nesta posição você terá a chance de apoiar e contribuir com a manutenção do Sistema de Qualidade da Afiliada de CHC (abrangendo BPx e atividades regulamentadas pela saúde) em toda a Organização Comercial local do CHC, para garantir que os processos e atividades de qualidade no escopo sejam executados em conformidade com os padrões de Qualidade Global do CHC e aplicáveis Requisitos regulatórios GxP.
Também irá garantir a entrega segura, eficiente e de qualidade de produtos, informações e serviços do CHC para garantir a segurança do paciente/cliente no mercado brasileiro, operacionalizar o Processo de Negócio de Reclamações Técnicas de Produtos garantindo o processo dentro da Afiliada CHC Brasil garantindo os prazos exigidos pelos Documentos de Qualidade Global e legislações locais e atuar como ponto focal de rotina de Reclamações Técnicas de Produtos, apoiando os locais de fabricação, áreas comerciais e parceiros.
Responsabilidades do cargo.
Reclamações de produtos - Garantir as reclamações de qualidade dos produtos CHC recebidas do mercado pela Afiliada CHC de acordo com os processos, padrões e ferramentas apropriadas da Sanofi em conexão com as ferramentas de funções de Qualidade Global em vigor, em conexão com as funções de Qualidade Global em questão.
- Abrir, avaliar, atualizar e encerrar todas as reclamações técnicas para produtos afiliados do CHC de parceiros internos e externos (incluindo mídias sociais e pesquisas de mercado) e garantir que todas as reclamações técnicas sejam relatadas e concluídas dentro do prazo estabelecido.
- Garantir que todas as reclamações técnicas consideradas críticas sejam adequadamente gerenciadas com prioridade, comunicadas imediatamente a todos os locais de fabricação envolvidos.
- Atuar como ponto focal da operação de Reclamações de Produtos, apoiando os locais de fabricação e parceiros - Realizar e acompanhar o processo de reclamações de amostras devolvidas e enviadas aos locais de fabricação realizado por terceiros, garantindo que as amostras foram recebidas pelos locais nos prazos estabelecidos.
- Realizar a análise de tendências de reclamações de produtos e detecção de sinais e contribuir com o plano de ações a fim de reduzir as reclamações.
- Identificar um potencial alerta de produto através da avaliação da investigação realizada pelos locais de fabricação; - Preparar e avaliar resultados mensais de KPI contribuem com as ações a serem alinhadas com as metas globais - Realizar Desvio de Qualidade, Controle de Mudanças, Procedimentos Locais e Avaliação de GAPs de Legislação e Qualidade Global Documentos Sanofi CHC relativos ao Processo de Reclamações de Produtos - Apoiar na elaboração e recebimento de auditorias internas e corporativas de Consumer Healthcare - Preparar e executar o treinamento de Reclamações de Produtos para parceiros internos e externos - Reconciliação de reclamações técnicas reportadas por parceiros internos e externos - Contribuir para o desenvolvimento profissional dos estagiários da área de Reclamações de Produtos - Apoio na verificação e acompanhamento das despesas relacionadas ao Fornecedor Operador Logístico Inspeções regulatórias BPx e auditorias de qualidade.
- Apoiar o CQH na organização de inspeções regulatórias de Afiliados do CHC relacionadas aos processos BPx - Participar das Auditorias de Qualidade Global (GQA) de CHC dentro da Afiliada do CHC e apoiar na preparação, condução e acompanhamento da auditoria.
Gerenciamento de desvios e ações corretivas-preventivas (CAPA) - Monitorar o Desvio e o CAPA para que todos sejam concluídos/fechados dentro do prazo.
Abertura, apuração e fechamento de desvios/CAPA dentro do prazo.
Gerenciamento de controle de mudanças.
- Monitorar os Controles de Mudança abertos para que todos sejam concluídos/fechados dentro do prazo pelos proprietários.
- Abrir, executar e fechar o controle de alterações no prazo.
KPIs de qualidade.
- Elaborar e avaliar resultados e relatórios mensais de KPI para a área de reclamações - Realizar avaliação crítica dos Relatórios de Tendências de Reclamações de Produtos e contribuição com o plano de ações a fim de reduzir as reclamações.
Projetos/Iniciativas.
- Promover e difundir a Cultura da Qualidade na Organização Afiliada de CHC Comercial Brasil através de iniciativas e ações de comunicação; - Liderar e contribuir com projetos de Qualidade, implementação de iniciativas digitais, incluindo ferramentas eletrônicas, iniciativas relacionadas com a Cultura da Qualidade e a Semana da Qualidade; - Liderar e contribuir em projetos de simplificação na área de Qualidade.
Outras atividades BPx.
- Suporte para o processo de recall e recall simulado - Apoiar no programa de Autoinspeção Sua Experiência.
Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos.
Educação.
Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Biomedicina (áreas da Saúde); Pós graduação na área é um diferencial; Conhecimento em SAP é um diferencial; Experiência anterior em indústria farmacêutica é um diferencial; Língua estrangeira.
Inglês no nível avançado (irá participar de reuniões com o global); Competências comportamentais.
Perfil hands on, responsável, com senso de urgência e boa comunicação, capaz de lidar com diversos tipos de desafios no dia a dia, Cooperação transversal, Trabalho em time, Compromisso com os Clientes.
Persiga o progresso, descubra o extraordinário O melhor está lá fora.
Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência.
Porém o progresso não acontece sem pessoas – pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito.
o desejo de fazer milagres acontecerem.
Então, vamos ser essas pessoas.
Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Assista o nosso ALL IN video e veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na sanofi.
om ! Atenção as Frases Abaixo.
*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
“ #LI-LATAM Pursue progress, discover extraordinary Better is out there.
Better medications, better outcomes, better science.
But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing.
a desire to make miracles happen.
So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.
om !