Gerente da qualidade

• Auditoria de Boas Práticas de Fábricas com base nos requisitos FDA (21 CFR), MD SAP, China, TGA, ISO13485, RDC cosméticos, produtos para saúde, medicamentos
• Preparação para inspeções – front and back room
• Avaliação Halal
• Treinamentos internos
• Indicadores de auditoria
• Tratativa de CAPA, Observação de auditoria interna e efetividade dos mesmos.
LM Farma/Urgo (Ago/2015 – Julho/2017): indústria multinacional francesa de produtos

• Coordenação da equipe de controle da qualidade;
• Coordenação da equipe de garantia da qualidade;
• Gerenciamento de reclamações e tecnovigilância;
• Supervisão e realizar auditorias internas RDC16 / ISO13485 e externas;
• Acompanhamento e resposta em auditorias Anvisa e Órgãos certificadores;
• Elaboração e monitoramento de indicadores da área da qualidade;
• Atuação como responsável técnico substituto;
• Realização de treinamentos da qualidade;
• Acompanhamento da implantação de novos processos produtivos;
• Revisão de documentos da área da qualidade;
• Supervisão do programa de validação e do processo de gerenciamento de risco, monitoramento ambiental e auditorias de dose.

• Elaboração e implementação de sistemas da qualidade (processos e procedimentos);
• Realização de auditorias e coordenação de projetos de melhoria contínua (Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição);
• Elaboração e execução de treinamentos de capacitação nos procedimentos da qualidade e no sistema de controle de produtos (Agile) para colaboradores e fabricantes terceirizados;
• Responsável por elaborar e monitorar os indicadores da qualidade de produtos e de eventos adversos;
• Definição e participação no processo de inspeção de recebimento de produtos e detecção de não conformidades;
• Coordenação das investigações de reclamações e não conformidades de produtos, elaboração e execução de planos de ação corretivo e preventivo;
• Coordenação de testes sensoriais para avaliar aceitação de novos produtos no campo;
• Coordenação de tratativas das reclamações recebidas no SAC, incluindo avaliação técnica, de riscos e do Código de Defesa do Consumidor;
• Apoio ao SAC quanto às questões técnicas-científicas referentes aos produtos;
• Participação no processo de obtenção de Certificação INMETRO de produto promocional, relacionado às tratativas de reclamações recebidas através do SAC e às investigações de não conformidades de produtos;
• Participação em eventos (Extravaganza, Ganepão), com elaboração e exposição de material técnico de suporte e exposição ao consultor, médicos e nutricionistas.

• Pesquisa de matérias-primas e materiais de embalagem para uso em produtos (suplementos alimentares e cosméticos) de acordo com plano estratégico de marketing de produtos;
• Qualificação de fornecedores;
• Execução de análise técnica crítica de produtos inovadores no mercado e claims (benchmarking competitivo);
• Desenvolvimento de formulações (suplementos alimentares e cosméticos) e análise conforme legislação da cetegoria de produtos. Análise de custos;
• Planejamento experimental (desenho de protocolo) e execução de testes de formulações e de estabilidades, em laboratório, e de testes pilotos, em fábrica;
• Definição, execução e avaliação de testes sensoriais de produtos;
• Desenvolvimento de novo fabricante (produção terceirizada), incluindo visita técnica, avaliação e planejamento de processos, execução de testes em linha produtiva;
• Elaboração de conclusões e recomendações técnicas relacionadas aos produtos desenvolvidos. Revisão de especificações de produtos;
• Elaboração de protocolos e registros para o dossiê técnico do produto;
• Participação em eventos de planejamento estratégico comercial. Preparo de amostras de produtos para validação.

• Execução de testes de formulações e estabilidade no laboratório de aplicações;
• Manutenção e organização do laboratório de aplicações;
• Elaboração de procedimentos de laboratório;
• Aplicação de treinamentos e execução de testes na área sensorial;
• Suporte ao registro de produtos e requisitos de rotulagem conforme requisitos de regulamentações;
• Elaboração de documentação e acompanhamento de testes de validação do processo de fabricação de Shakes.

• Elaboração de relatórios de farmacovigilância (em inglês);
• Reconciliação de banco de dados da garantia da qualidade e farmacovigilância;
• Visualização de CIOMS pelo programa internacional de relatos de farmacovigilância;
• Execução de ligações para médicos, outros profissionais de saúde, representantes de venda e pacientes para assistência e acompanhamento de casos de evento adverso.

• Auxílio à consumidores, profissionais de saúde e representantes de venda, com dúvidas ou reclamações dos produtos;
• Suporte ao processo de investigações de queixas técnicas de produtos através de cadastro específico e classificação dos casos junto à área da garantia da qualidade;
Assistência farmacêutica;
• Atendimento às solicitações de estudos científicos (pesquisa no Lilacs, PubMed, DECs, entre outras bases) – atividades extra realizada junto à área de Informações Médicas (4/2007 a 11/2007).

• Gestão da área de garantia e controle da qualidade: laboratório de análise físico-química, esterilização, validação, controle microambiental, não conformidades, sistema de documentação, gestão da qualidade de fornecedores, auditorias de BPF, gerenciamento de risco, controle de mudança;
• Gestão da área de assuntos regulatórios: licenças, BPF, registro e notificação de produtos, estratégia regulatória;
• Gerenciamento de reclamações e tecnovigilância;
• Indicadores e gestão de budget;
• Realização de treinamentos;
• Gestão de projeto de produtos (novos ou alterações).