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ANALISTA DE ESTABILIDADE ANALÍTICA

Cotia - São Paulo

Descrição da oferta de emprego

Analista de estabilidade analítica - Principais Responsabilidades e AtividadesPlanejar, executar e monitorar estudos de estabilidade acelerados e de longa duração, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH). Realizar análises físico-químicas utilizando técnicas como HPLC, CG, UV-Vis, dissolução, entre outras, seguindo metodologias validadas. Interpretar resultados analíticos e elaborar relatórios técnicos e laudos, garantindo a rastreabilidade dos dados e a conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF). Conduzir investigações de desvios e resultados fora de especificação (OOS) relacionados aos estudos de estabilidade, propondo ações corretivas e preventivas. Colaborar com equipes multidisciplinares, como Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, para assegurar a integridade dos estudos e a conformidade regulatória. Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação necessária. Manter-se atualizado quanto às regulamentações nacionais e internacionais pertinentes aos estudos de estabilidade e análises laboratoriais. Ferramentas e RecursosEquipamentos analíticos: HPLC, CG, UV-Vis, dissolutores, entre outros. Softwares de análise e gerenciamento de dados: Empower, OpenLab, Chromeleon, entre outros. Normas e diretrizes regulatórias: RDC 318/2019, ICH Q1A(R2), Q2(R1), Q3B, entre outras. Requisitos TécnicosFormação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas. Experiência comprovada em estudos de estabilidade de medicamentos e análises físico-químicas. Conhecimento avançado em técnicas analíticas e interpretação de resultados. Familiaridade com regulamentações nacionais e internacionais relacionadas aos estudos de estabilidade. Habilidade na elaboração e revisão de documentação técnica e relatórios analíticos. Conhecimento em ferramentas estatísticas para análise de dados e avaliação de tendências. Local de Atuação    Cotia/SP. Atuação para o 2° turno.
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Detalhes da oferta

Empresa
  • Caderno Nacional
Localidade
Endereço
  • Indeterminado - Indeterminado
Data de publicação
  • 20/08/2025
Data de expiração
  • 06/01/2026
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