ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO
Descrição da oferta de emprego
• Avaliar a documentação técnica de fabricantes internacionais e nacionais em relação aos requerimentos da ANVISA;
• Elaborar processo de registro/notificação e pós-registro de dispositivos médicos (classe I, II, III e IV);
• Elaborar rotulagem e instrução de uso de acordo com as legislações vigentes;
• Avaliar as fichas técnicas, catálogos e material publicitário de acordo com as informações do produto aprovadas pela Anvisa;
• Manter a documentação legal da empresa atualizada (AFE, CBPF, Licença Sanitária, Certificados de Regularidade, etc);
• Verificar publicações de interesse da empresa junto ao DOU, site da ANVISA, INMETRO e outros Órgãos reguladores;
• Solicitar a certificação INMETRO dos produtos e monitorar a revalidação das cartas junto às empresas certificadoras;
• Realizar abertura de controles de mudanças com o objetivo de manter sob controle as alterações no processo ou no produto;
• Elaborar e revisar as documentações relacionadas à área regulatória visando atendimento às regulamentações sanitárias;
• Acompanhar as inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados.
Requisitos:
• Ensino superior completo em enfermagem, biomedicina ou farmácia;
• Experiência na área regulatória (dispositivo médico);
• Conhecimento avançado nas legislações: RDC 751/22, RDC 665/22 e ISO 13485;
• Excel em nível intermediário;
• Word em nível intermediário, para criação de relatórios com sumários e demais formatações;
• Inglês: leitura e escrita (nível intermediário);
Desejável:
• Pós-graduação ou especialização em andamento em Assuntos Regulatórios;
• Conhecimento no ERP Protheus e no sistema GestQual.Local de trabalho: Osasco, SPRegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralNível hierárquico: Analista
Detalhes da oferta
- ADECCO
- Indeterminado
- 16/07/2025
- 04/01/2026
Outros dados de posição horário: segunda a sexta das 08:00 às 18:00 salário inicial r$ 3... 500,00 benefícios: vale transporte, vale refeição, plano de saúde, plano odontológico, seguro de vida enviar currículos: *****@*****... conciliações contábeis, controle de imobilizado, conciliação de impostos......
Horário: comercial benefícios: ?️ auxílio alimentação e/ou refeição ? plano de saúde e odontológico ? vale transporte ?? licença maternidade e paternidade estendida ? auxílio creche para mães ??♀️ cuidado com a saúde física: parceria com a gympass ? incentivo à educação ✈️ desconto em passagens aéreas......
Principais responsabilidades: escrituração fiscal de registros de entradas e saídas; apuração de impostos como simples, pis, cofins, ipi, iss, icms, icms-st... diferencial de alíquotas de icms, diferencial de alíquotas de icms-st, ir e cssl de empresas lucro presumido, irrf, csrf......
Analista contábil a noronha contabilidade é referência no setor, reconhecida por sua excelência e inovação... buscamos um(a) analista contábil que queira crescer profissionalmente e contribuir estrategicamente para nossa equipe! local de trabalho: águas claras, df benefícios: salário: r$ 3......
Vaga em aberto – analista logístico jrestamos contratando analista logístico jr - curitiba – bairro guabirotuba atividades:atuar como ponto focal global, mantendo interface direta com fornecedores internacionais, agentes de carga, despachantes, transportadoras e áreas internas como planejamento, compras......
Analista de produto e marketing – indústria de materiais de escrita e artes a pan consultoria em rh está recrutando um(a) analista de produto e marketing para uma renomada empresa em indaiatuba, líder no segmento de materiais de escrita, papelaria e artigos para artes... experiência prévia em marketing......
Estamos em busca de um analista contábil talentoso para se juntar ao nosso time em balneário camboriú, sc! se você é apaixonado por números e deseja fazer parte de um ambiente dinâmico e inovador, esta é a oportunidade perfeita para você! venha crescer com a gente e fazer a diferença! competências necessárias:......
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Capacidade comprovada como analista de recrutamento de ti... formação: superior completo e especialização na área a fins... horário: comercial - de segunda à sexta-feira benefícios: vale refeição, plano saúde, aux educação, vale transporte, seguro de vida e outros... descrição: experiência comprovada......
Descrição da vaga: estamos em busca de um(a) analista de prospecção (sdr) talentoso(a) e motivado(a) para impulsionar nosso crescimento através da identificação e qualificação de novas oportunidades de negócio... manter o crm atualizado com todas as interações e informações relevantes sobre os leads......
