ANALISTA DE CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO JR

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Estamos contratando um(a) Analista de controle de qualidade júnior, para indústria farmacêutica. Se você tem espírito empreendedor e quer ser protagonista da sua carreira trabalhando em um ambiente desafiador, divertido, empolgante e em constante transformação, este é o seu lugar.

Descrição da Vaga:

Responsável pela execução de análises fisico-químicas e microbiológicas do Controle de Qualidade, garantindo a geração de resultados de matérias-primas, APIs, materiais de embalagem, estudos de estabilidade, produtos acabados locais e importados, de acordo com os padrões da empresa, das demais normas regulatórias aplicáveis (Ex: agência local, leis aplicáveis, etc.) e integridade de dados. É também responsável por cumprir as regras de Boas Práticas de Laboratório (BPL) durante a execução de todas as atividades as quais é responsável e auditar documentações analíticas (Físico-Químico e Microbiológico) relacionadas ao lote e dar disposição de material, conforme regras vigentes de GMP, Guias e Políticas Corporativas.

Responsabilidades
Executar amostragem e análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs
Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes
Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes
Auditar documentações quanto ao cumprimento das regras GMP vigentes, Guias e Politicas Corporativas;
Auditar documentação analítica de produtos para liberação, estabilidade, matéria prima e material de embalagem;
Auditar dados eletrônicos em sistemas/equipamentos de laboratório;
Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com as legislações locais e guias corporativos;
Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório;
Executar os protocolos de validação de metodologia analítica;
Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios;
Suportar e/ou realizar a qualificação e/ou treinamento dos analistas;
Contribuir com o atendimento das métricas estabelecidas pela companhia.
Conhecer e aplicar a regulamentações cGMP, políticas e guias. Cumprir com os requisitos cGMP descritos nas políticas e guias da empresa e na legislação pertinente. Seguir os SOPs e instruções aplicáveis.

Requisitos:
Conhecimento técnico/prático em?rotinas de Laboratório;
Conhecimento em legislações aplicáveis a área farmacêutica;
Conhecimento em preenchimento e conferência de documentação farmacêutica.

Perfil comportamental:
Bom relacionamento interpessoal;
Boa comunicação oral e escrita;
Boa gestão de tempo;
Flexibilidade.
Habilidade de escrita, organização,

Educação, Experiência e Habilidades Requeridas
Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou Biologia.

Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, Windows, Power Point).

Beneficios;
Refeitorio no local
Vale alimentação (CB): 163,83
Vale Transporte (VT): Disponível conforme necessidade, com desconto de 6% em folha.
Assistência Médica: Plano Unimed Prático. A inclusão de dependentes (filhos e cônjuge) resulta em desconto de 100% do valor do plano correspondente na folha de pagamento.
Assistência Odontológica (AO): Uniodonto sem desconto em folha. A inclusão de dependentes (filhos e cônjuge) resulta em desconto de 100% do valor do plano correspondente na folha de pagamento.
Seguro de Vida: Cobertura equivalente a 12 vezes o salário nominal, sem desconto em folha

Local: Campinas - SPLocal de trabalho: Campinas, SPRegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralNível hierárquico: AnalistaVALORIZADOTempo de experiência: Entre 1 e 3 anos