ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO

Localização.
Suzano-SP Tipo de trabalho.
Temporário (1 ano) Principais Responsabilidades do cargo.
O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM); Responsável por revisão final da documentação de estabilidade e/ou validação analítica a ser envida para processos regulatórios; Controlar a entrada e saída de amostra da câmara de estabilidade, conforme procedimento interno; Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade de lotes analisados de acordo com a RDC; Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisados de acordo com a RDC; Dar suporte à coordenação da área, realizando a programação das atividades do laboratório; Atuar em investigações de OOS e OOT; Desenvolver metodologias indicativas de estabilidade e dissolução; Elaborar protocolos e relatórios técnicos de validação analítica, conforme a RDC; Elaborar protocolos e relatórios técnicos de degradação forçada, conforme a RDC; Realizar validação de limpeza de acordo com as normas locais, guias e regulamentações vigentes RDC .
Dar suporte ao time de projetos e regulatórios em racionais técnicos e documentações adicionais; Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças; Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados.
Conduzir/participar de reuniões com o time Global em ações/projetos impactados com os estudos de estabilidade; Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças; Participar de análise de risco de projetos, participar de reuniões de mitigação e agir para garantir a execução dos mesmos; Participar de investigação de desvios e CAPAS; Elaboração de procedimento operacional padrão; Sobre Você Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos.
Educação.
Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
Pós graduação na área de Desenvolvimento Analítico é um diferencial Experiência & conhecimento.
Para ter sucesso neste cargo, é necessário.
Ter conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG); Vivência em desenvolvimento e validações de métodos analíticos de IFA e Produtos acabados; Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos; Experiência prévia em desenvolvimento de métodos de validação de limpeza na indústria farmacêutica e bom conhecimento em cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) serão um diferencial.
Línguas.
Inglês intermediário para leitura técnica Competências comportamentais.
Perfil minucioso, proativo e com facilidade de trabalhar em equipe.
Capacidade de compreensão de prioridades e rápida execução.
Persiga o progresso, descubra o extraordinário O melhor está lá fora.
Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência.
Porém o progresso não acontece sem pessoas – pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito.
o desejo de fazer milagres acontecerem.
Então, vamos ser essas pessoas.
Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Assista o nosso ALL IN video e veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na sanofi.
om! Atenção as Frases Abaixo *Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
“ #LI-LATAM En Sanofi, la diversidad e inclusión son fundamentales para nuestro funcionamiento y son parte importante de nuestros Valores.
Reconocemos que para aprovechar verdaderamente la riqueza que aporta la diversidad, debemos liderar con inclusión y tener un lugar de trabajo donde esas diferencias puedan ser aprovechadas para potenciar la vida de nuestros colegas, pacientes y clientes.
Respetamos y fomentamos la diversidad de nuestra gente, sus antecedentes y experiencias, y brindamos igualdad de oportunidades para todos.
En Sanofi nos dedicamos a apoyar a las personas en sus problemas de salud.
Somos una empresa biofarmacéutica global centrada en salud humana.
Prevenimos enfermedades gracias a las vacunas y proporcionamos tratamientos innovadores para combatir el dolor y reducir el sufrimiento.
Acompañamos tanto a los pocos que padecen enfermedades raras como a los millones de personas que viven con patologías crónicas.
Con más de personas en 100 países, Sanofi está transformando la innovación científica en soluciones para la salud de las personas de todo el mundo.
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