ANALISTA JÚNIOR DE DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Descrição.
Somos a Maquira Dental Group, uma das melhores e maiores indústrias do segmento odontológico da América Latina.
Contamos com uma planta fabril de mais de 12 mil m² com equipamentos de alta tecnologia e performance para produção e desenvolvimento de nossos produtos.
Nosso grupo é composto pelas empresas.
Maquira no segmento de consumíveis odontológicos, BM4 em estética, Hemospon e Critéria no segmento de biomateriais e Makertech Labs com soluções digitais.
Nosso portifólio possui mais de 450 produtos.
São mais de 20 anos de história inspirando sorrisos saudáveis.
Iniciamos nossas atividades em na cidade de Maringá-PR e com o passar dos anos continuamos em constante expansão.
Nossas operações de exportação alcançam mais de 80 países.
NOSSA MISSÃO é disponibilizar ao mercado odontológico soluções diversificadas promovendo saúde e bem-estar.
NOSSA VISÃO.
ser a maior empresa da América Latina em Soluções Digitais, Biomateriais e Consumíveis.
NOSSOS VALORES.
Atitude de Dono, Compromisso com Resultado, Segurança e Eficácia, Velocidade de Resposta, Humildade e Honestidade e Ambição.
Requisitos.
Experiência com escrita científica Vivência em Indústria Conhecimento em normativa ISO Desejável.
- Escolaridade.
Ensino Superior Completo em Química, Biologia, Engenharia Química, ou áreas correlatas; - Conhecimento com revisão e escrita de artigos científicos; - Desejável conhecimento em ferramentas de busca (PICO, PRISMA); - Desejável conhecimento em avaliação de riscos associados ao uso de dispositivos médicos; - Desejável conhecimento em revisões sistemáticas dentro do contexto de dispositivos médicos; - Capacidade de trabalho em equipe; - Comprometimento com prazos; - Ser engajado e proativo(a).
Responsabilidades.
O profissional será responsável por.
- Elaborar relatórios de avaliação biológica, incluindo análise de risco, conforme a norma ISO e outras regulamentações relevantes; - Coletar e compilar dados de estudos biológicos, clínicos e toxicológicos para suportar a avaliação biológica dos dispositivos médicos; - Colaborar com as equipes de P&D, regulamentação, qualidade e clínicos para garantir que todas as avaliações sejam precisas e completas; - Revisar e interpretar dados de estudos pré-clínicos e clínicos para inclusão nos relatórios; - Garantir a conformidade dos relatórios com as exigências regulatórias internacionais (FDA, CE, ANVISA, etc.); - Atualizar e manter a documentação de avaliação biológica conforme novas regulamentações e diretrizes surgirem.
Instruções adicionais.
Jornada de Trabalho.
08h às 18h de Segunda a Quinta e Sexta das 08h às 17h.
- Disponibilidade para início imediato.
Benefícios.
- Vale Alimentação (Ticket Alimentação); - Plano de saúde co-participativo para você e seu(s) dependente(s) (Unimed); - Plano odontológico para você e seu(s) dependente(s) (Uniodonto); - Assistência Farmácia; - Refeitório na Empresa.
com café da manhã e almoço; - Estacionamento ou Vale Transporte; - Descontos em instituições de ensino e parcerias; - Day off birthday (Dia de folga no mês do aniversário); - Licença paternidade estendida 25 (vinte e cinco) dias para o colaborador; - Licença maternidade estendida 150 (cento e cinquenta) dias; - Seguro de Vida (Sulamerica); - Oportunidade de Crescimento Profissional.
Recrutamento Interno; - Programa de Ginástica Laboral; - Apoiamos a diversidade & inclusão, pois respeitosamente acreditamos que todos as causas sociais importam e somam as diferenças.