ESTAGIÁRIO DE BIOQUÍMICA OU BIOMEDICINA - HÍBRIDO

Buscamos um Estagiário de Bioquímica ou Biomedicina - Híbrido, para integrar a equipe da área de Assuntos Regulatórios. Se você é um profissional comprometido, proativo e apaixonado, essa oportunidade é para você!

Responsabilidades:

- Auxiliar o Time Regulatório suportando as atividades da área;
- Participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias);
- Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentes;
- Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA;
- Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação);
- Suporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagem;
- Elaboração de bulas e minibulas (com supervisão);
- Participar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrão;
- Participar nas investigações de desvios em processo, se necessário;
- Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registro;
- Suporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos e outras classes de produto, se aplicável;
- Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa);
- Participação em reunião de entidades farmacêuticas (Ex: Sindusfarma; plenária);
- Cadastro nos sistemas de banco de dados da empresa;
- Suporte às áreas: licitações, DPOC, fábrica, marketing, jurídico;
- Suporte para a obtenção da documentação de exportação;
- Suporte para inteligência regulatória, se necessário;
- Atuar em equipe guiado pelos valores da empresa.

Requisitos:

- Cursando graduação em Bioquímica ou Biomedicina;
- Proatividade e organização;
- Boa habilidade de comunicação oral e escrita;
- Bom relacionamento interpessoal;
- Capacidade de trabalho em equipe.

Caso tenha se identificado com essa oportunidade e deseja fazer parte de uma empresa inovadora, realize a sua candidatura agora mesmo!Local de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo: EstágioJornada: Parcial manhãsÁrea e especialização profissional: Saúde - FarmáciaNível hierárquico: EstagiárioHABILIDADESAtuar em equipe guiado pelos valores da empresaSuporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos e outras classes de produto, se aplicávelSuporte para inteligência regulatória, se necessárioSuporte para a obtenção da documentação de exportaçãoSuporte às áreas: licitações, DPOC, fábrica, marketing, jurídicoCadastro nos sistemas de banco de dados da empresaParticipação em reunião de entidades farmacêuticas (Ex: Sindusfarma; plenária)Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa)Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registroSuporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagemParticipar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrãoElaboração de bulas e minibulas (com supervisão)Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação)Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMAConhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentesParticipar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias)Auxiliar o Time Regulatório suportando as atividades da áreaParticipar nas investigações de desvios em processo, se necessário