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MANAGER/SPECIALIST, TECHNICAL OPERATION FOR VACCINE MANUFACTURING (DS OR DP)グローバルワクチンビジネスユニットワクチン生産技術G (原薬または製剤) 課長代理/担当者

Descrição da oferta de emprego

Job Description Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
タケダの紹介タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。募集部門の紹介武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン供給を通じて、COVID-19感染症、麻しん、風しん、おたふく風邪、インフルエンザといった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱といった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。私たちの部門（グローバルワクチンビジネスユニットワクチン生産技術G）は、麻しん・風しん・おたふくかぜワクチンの原薬製造プロセスの改良、COVID-19ワクチンの変異株対応および新剤型の製品化、製造に使用されるマテリアルの評価や変更検討、有効期間延長のための技術検討などを通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。ワクチン開発は世界中のたくさんの人々の健康と医療の未来に大きく貢献できる非常にやりがいのある仕事です。あなたの持つ貴重な経験・知識、そして熱い思いを私たちと共有し、是非一緒にワクチン注射剤の製品開発を行いませんか！職務内容 GMPに関する知見を基に、新規ワクチンの商業生産化、そして既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上に資する業務を行っていただきます。＜新規ワクチンの商業生産化＞・ワクチン製造プロセス・設備に関する技術検討やバリデーションの立案・実行＜既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上＞・製造プロセス改良、有効期間延長、マテリアル変更に関する技術検討やバリデーション・価値向上のための製品改良業務など（例）・最新GMPに対して洗浄バリデーションプログラム（分析対象物質、洗浄方法、サンプリング箇所など）のアセスメントを行い、それを文書化する。分析対象物質を正しく評価できる手法を開発し、変更後の洗浄方法が妥当であることを示すデータを製造部門と連携して取得する。・原材料や製造法の変更にあたり、変更が品質に与える影響を評価するために必要な情報を精査し、実験検討やバリデーションを立案する。ラボスケールや商用スケールで製品を試製してデータを取得し、変更が品質に与える影響を評価し、その変更を関連部門と連携して推進する。・プロジェクトチームと連携し、グローバルスタンダードの生産設備や製造プロセスをデザインし、投資額やタイムラインを策定する。応募要件＜学歴＞大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方（高専可）＜実務経験＞【必須要件】・プロトコルやSOPの作成と実行の経験（技術検討・バリデーションの計画書・報告書、手順書の作成など）・医薬品製造のプロセスや設備に関するGMP基礎知識【望ましい要件】・無菌医薬品の開発または製造に関する知識・経験・製造プロセスの技術検討・バリデーションや、洗浄・滅菌バリデーションに関する知識・経験・ビジネスにおける英語使用経験求める人物像・誠実に、また自主的に物事に取り組める方・チームワークおよびコミュニケーションを大切にできる方本職務で身につくスキル・経験・ワクチンや無菌医薬品開発の知識・スキルを広く身につけることができます。・グローバルの専門家とのディスカッションを通じて、バイオ医薬品や無菌製剤のグローバルスタンダードを深く理解できます。・技術面やビジネス面のリスク特定やソリューションの立案・実行を通じて、問題解決スキルやプロジェクトマネジメントスキルを身につけることができます。仕事のやりがい日本初のCOVID-日程度）働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇タケダのダイバーシティ＆インクルージョン Better Health, Brighter Future

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Detalhes da oferta

Empresa

Indeterminado

Localidade

Em todo o Brasil

Endereço

Indeterminado - Indeterminado

Tipo de Contrato

Indeterminado

Data de publicação

13/05/2024

Data de expiração

11/08/2024

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Analista de DP