PAGINA DE TRABAJO | FARMACOTÉCNICO SR. – MELHORIA TECNOLÓGICA (3º TURNO)

Descripción del puesto vacante Farmacotécnico SR.
– Melhoria Tecnológica (3º turno) Sólida experiência em lançamentos, melhorias tecnológicas e conduções de desvios relacionado as seguintes formas farmacêuticas.
sólidas, semissólidos, suspensões, injetáveis e liofilizados.
Responsabilidades y asignaciones Planejar e executar lotes pilotos, semi-industriais e demais testes pertinentes a rotina do do time Farmacotécnico; Realizar avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) para prospecção de novos fornecedores; Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo de Equivalência Farmaceutica; Suporte farmacotécnico direto às áreas afins.
Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, Regulatórios e Garantia da Qualidade, Departamento Clínico; Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE e QbD para realização dos testes em escala laboratorial visando o cumprimento das legislações pertinentes; Atuação com transferência de tecnologia entre unidades fabris da empresa; Elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós-registro dos produtos (PATE, Análise de Risco e relatório desenvolvimento); Realizar acompanhamento dos processos produtivos realizando todo o suporte para as áreas fabris; Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para exigências da ANVISA; Acompanhamento de estudos de estabilidade, fotoestabilidade, estudo em uso, estudo de pós reconstituição e diluição; Amplo conhecimentos nas legislações Sanitárias.
RDC ; RDC 200, RDC 301, RDC 318.
Requisitos y calificaciones Superior completo em Farmácia; Mestrado ou pós graduação são desejáveis; Sólida experiência em lançamentos, melhorias tecnológicas e conduções de desvios relacionado as seguintes formas farmacêuticas.
sólidas, semissólidos, suspensões, injetáveis e liofilizados; Pleno conhecimento das legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos; Habilidade na utilização de ferramentas estatísticas; Vivência e condução da investigação de desvios produtivos; Possuir experiência nas tarefas de implementações de pós registro de medicamento em ambiente produtivo.
Habilidades e conhecimentos no gerenciamento dos projetos.
Inglês em nível avançado.
Espanhol desejável.
Información adicional Local de Trabalho.
Local.
Itapevi; Horário.
3º turno (22h00 as 06h00).
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