PAGINA DE TRABAJO | REGULATORY AFFAIRS DMF ANALYST

Descripción del puesto vacante Estamos buscando por Regulatory Affairs Analyst para atuar em Hortolândia no modelo presencial em horário administrativo.
#LI-MG1 Responsabilidades y asignaciones Atuar na rotina de DMF para atendimento dos projetos da RBBL com foco no desenvolvimento internacional como suporte técnico e documental no desenvolvimento estratégico de novos IFAs; Suporte técnico e documental na produção de dossiês para submissões em diferentes agências e na prospecção de novos fabricantes e inclusão de fornecedores, a fim de qualificar fabricantes para compras de IFA; Analisar e qualificar documentação de insumos farmacêuticos ativos para os projetos de desenvolvimento nacionais ou internacionais visando desenvolvimento de novos produtos, manutenção ou adequação do portifólio; Avaliação técnico-regulatória de DIFA/DMF/ASMF para registro e pós-registro de medicamentos na Anvisa, FDA, EMA e outras agências internacionais; Dar suporte ao desenvolvimento analítico, degradação forçada, estabilidade e validação analítica de Insumos Farmacêuticos Ativos Prover suporte ao estabelecimento de estratégias para resolução de exigências técnicas de todas as exigências Elaborar, revisar e aprovar textos de bula e rotulagem de medicamentos, analisando as informações de acordo com a legislação vigente de forma a cumprir os requisitos sanitários exigidos.
Avaliação detalhada das rotas de síntese dos insumos farmacêuticos ativos e de riscos de formação de impurezas potencialmente mutagênicas.
Requisitos y calificaciones Vivência sólida na área de assuntos regulatórios e conhecimento no fluxo de DMF; Inglês avançado para escrita e fala; Conhecimento técnico documental em DMF, CADIFA e ASMF; Conhecimento em normas regulatórias.
ANVISA, FDA, ICH e EUDRALEX.
Pós graduação e conhecimentos em moléculas grandes / projetos com peptídeos será um diferencial.
Información adicional Plano de saúde; Plano odontológico; Seguro de vida; Refeitório no local; Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); Vale alimentação; PLR; Auxílio medicamentos.
O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
#EsseÉoNossoDNA Etapas del proceso Paso 1.
Cadastro 1 Cadastro Paso 2.
Contratação 2 Contratação GRUPO NC.
de uma farmácia para conquistar o Brasil.
Esse é o nosso DNA!  Com nome inspirado nas iniciais de Nanci e Carlos Sanchez, filhos e herdeiros do fundador Emiliano Sanchez, o Grupo NC já nasceu grande, sendo um dos 132 maiores grupos empresariais do Brasil.
Conta com 10 mil colaboradores diretos e variadas empresas que não param de crescer e ganhar destaque.
Formado por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica o pilar mais forte.
com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Nova Química, Multilab Farma e Novamed, se consolidou como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento.
Presente também nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia.
A simplicidade, ação e inovação estão em nosso DNA.
Esses traços representam o Grupo da melhor maneira e, por isso, são os valores que unem milhares de colaboradores de talento e o conjunto de empresas de destaque.