QC ANALYST

Job Description Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette  (legge n.
) Job Title.
QC Analyst Location.
Rieti OBJECTIVES/PURPOSE.
Il job holder esegue investigazioni di laboratorio inerenti Lav investigation, Deviazioni, CAPA assicurandone la gestione secondo i target definiti Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP ACCOUNTABILITIES.
Garantisce la gestione delle Lab investigation per invalid result nel rispetto dei target previsti Ricopre il ruolo di Deviation owner, CAPA owner, Task owner per change request Esegue la scrittura di investigazioni di Laboratorio e conseguente revisione di documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment SOPs Si interfaccia con il reparto Quality System per supportare la risoluzione di gap emersi dall’attività di ATPR (Audit Trail periodic Review) Garantisce lo stato di approvvigionamento dei materiali nel laboratorio (gestione ed esecuzione ordini.) Supporta il mantenimento nello stato aggiornato delle SOPs del reparto QC chimico Quality “On the floor” e mantenimento delle attività LeanLab e 5 S Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti WHAT YOU BRING TO TAKEDA Laurea in discipline tecnico/scientifiche Conoscenza di base delle principali regulation in ambito GMP Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici Esperienza in ambiente tecnico di almeno 2 anni, ottima conoscenza delle norme cGMP / cGLP Ottime capacità di team working attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici More about us.
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs.
Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.
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