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SENIOR VALIDATION SME STERILE VALIDATION MANAGER, ENGINEERING, HIKARI SITE / 光工場 エンジニアリング部 シニアバリデーションエンジニア、滅菌バリデーション担当 (課長代理)

Descrição da oferta de emprego

Job Description タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。 【募集部門の紹介】 光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーショ���パッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、報告文書を作成します。 ・規制当局への文書提出、またはそれをサポートし、内部および外部の査察の際、必要に応じて利用できるように保管・管理します。 上記の業務を製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ・日本語スキル(母国語、またはN1相当 【望ましい要件】 ・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ・FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験 ・製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験 ・工学または科学の分野における学士号。 ・製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システム(Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど)に関する経験
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Detalhes da oferta

Empresa
  • Indeterminado
Localidade
  • Em todo o Brasil
Endereço
  • Indeterminado - Indeterminado
Tipo de Contrato
  • Indeterminado
Data de publicação
  • 10/04/2024
Data de expiração
  • 09/07/2024
VAGA CONSULTOR SAP ABAP SÊNIOR – KLB GROUP
KLB GROUP BRASIL

Requisitos do trabalho desejável:- experiência no desenvolvimento de novos programas de acordo com os requerimentos de negócio... garantir a qualidade de entrega das demandas e efetuar processos de qa nos ambientes de testes e produção... conhecimento de alguma linguagem de programação e ferramentas......

ACCOUNT MANAGER
Reachjobs

We are seeking a highly motivated and experienced internal account manager to join our client's team... key responsibilities- account management responsibilities incl... the ideal candidate will have a good understanding of the chemicals industry and a proven track record of successfully managing key......

Project Manager
Equacao IT

We are looking for a project manager with the following requirements:requirements:• more than 2 years experience in it project management;• previously have participated in software development projects with the technologies... equação it is a company focused on boosting technology and solid solutions......

SAP MM Senior
Equacao IT

We are looking for a sap mm senior with the following requirements: requisitos do trabalho requeriments:• s/4hana implementations... equação it is a company focused on boosting technology and solid solutions through our expert consultants leading a high perspective and adding value to our customers with......

Product Manager - (Electronic commerce)
Jp&f consultoria

Working with third-parties, virtual and global teams, systems architects, product managers and stakeholders... experience in conducting market research, competitor analysis, and evaluating new market opportunities... technical proficiency and ability to understand complex technical concepts and product......

Desenhista Projetista Mecânico Sênior
Primer RH

Coletar dados do escopo do projeto a ser desenvolvido, planejar e executar a prototipagem do projeto, desenvolver o projeto em solid works, realizar o detalhamento do projeto / detalhamento por peças (informações de cada desenho), codificando para armazenamento no servidor e cadastrando no sistema de......

ADMINISTRADOR DE DADOS PLENO OU SÊNIOR PRESENCIAL BRASÍLIA
QUALIFICA RH IT

Responsabilidades e atribuições: qualidade de dados levantamento e exploração de dados de sistemas legados, mapeamento de entidades e atributos criação de dicionário de dados; metodologias de administração de dados... formação: curso superior completo na área engenharia da computação, ciência da computação......

VAGA ANALISTA DE BI SÊNIOR – KLB GROUP
KLB GROUP BRASIL

Atuação híbrida 01 vez por semana no bairro do morumbi, zona sul de são paulo/spcontratação pjtempo de projeto: 03 mesesrequisitos:- experiência de 05 anos na área;- experiência com tableau;- experiência sólida com sql, incluindo consultas complexas, subconsultas, otimização de consultas e manipulação......

VAGA DESENVOLVEDOR JAVA SÊNIOR – KLB GROUP
KLB GROUP BRASIL

Desejávelspring boot, mybats, hibernate, spring boot, linux, nginx, junit, angular 2... outros dados de posição desejável:- experiência na área de programação j2ee... atuação híbrida 3 vezes por semana no bairro do morumbi, zona sul de sp... experiência atuando como desenvolvedor java web atuando com......

[REMOTO] Sênior Consultor Funcional Oracle Fusion Cloud
Impulso

Requisitos do trabalho buscamos uma pessoa que atue nas versões recentes da oracle, que tenha experiência com os 3 módulos (financeiro, suprimentos e compras) e já tenha atuado com metodologias ágeis... muito importante dominar integração com banco via van bancária, transferência de arquivo cnab e extratos......