Analista de garantia da qualidade jr. | farmacovigilância | assuntos regulatórios

May*** ***** (XX anos)
Estágio garantia da qualidade em ORGANON Brasil
ICTQ
São Paulo,
São Paulo
Este candidato está disposto a se mudar
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Experiência
Estágio garantia da qualidade
ORGANON Brasil
mar 2022 - dez 2023
Resposta eficaz ao cliente e gerenciamento do sistema Trackwise, incluindo cadastro de amostra reclamada via DPOC, cadastro manual, recebimento de amostras de reclamação local, envio de amostras para o exterior, e cancelamento de reclamação "non-PQC".
Geração de histórico de lote e categorização do lote.
Gerenciamento de e-mails CHU-LA, interpretação e tradução para Snapshot Brasil e América Latina.
Reconciliação DPOC e parceiros, consulta em sistemas como MES, SAP/FISQP, ETQ e adição de documentação simples.
Efetiva retenção e envio de amostras, elaboração de INVOICE e uso do sistema UPS para geração da AWB.
Utilização de balança analítica para pesagem de amostras de envio.
Participação ativa em investigações de mercado em colaboração com equipes técnicas.
Assistência na revisão/atualização de Procedimentos Operacionais Padrão e Work Instructions.
Gerenciamento de documentos e revisões periódicas de produtos voltados para reclamações de mercado.
Condução de treinamentos para estagiários e analistas sênior na Organon/MSD.
Revisão de Quality Agreement em Inglês e Português.
Participação ativa na atualização de SOP e Work Instruction.
Gerenciamento de CAPAS de Auditoria/Inspeções e fornecedores.
Cadastro de fornecedores no sistema ST (Supplier Transparency).
Leitura semanal sobre Integridade de Dados em Tier.
Revisão de Relatórios Técnicos de Investigação.
Facilitação de reuniões mensais de "Quality Network".
Estágio curricular - Ano 2021 (120 horas).
Unimetrocamp - Lab. Analises Clínicas
set 2021 - nov 2021
Colaboração na realização de análises de sangue, incluindo leitura de lâmina no microscópio.
Apoio na coleta e processamento de amostras de urina para uroanálise.
Aprendizado na preparação de meios de cultura e execução de culturas de gram.
Assistência na análise de amostras de parasitologia sob supervisão.
Estágio curricular (faculdade)
Rede de Farmácias Farma Total
mar 2020 - mai 2020
Prestação de atendimento personalizado e orientação a pacientes.
Resolução de dúvidas sobre medicamentos e posologia.
Identificação e prevenção de interações medicamentosas.
Verificação de receitas médicas quanto à legalidade e adequação.
Preparação e distribuição precisa de medicamentos.
Educação do paciente sobre o uso correto de medicamentos.
Realização de medições precisas de pressão arterial.
Gerenciamento eficiente de estoque de medicamentos.
Monitoramento de datas de validade e reposição de produtos
Auxiliar Administrativo
Construtora Central LTDA-ME
fev 2016 - mar 2022
Emissão de Boletos.
Controle de Pagamentos.
Emissão de Recibos de Quitação.
Autorização de Escrituras Financeiras.
Preparação de Balancetes Mensais.
Assistência à Corretagem em Transações Financeiras.
Levantamento de Pagamentos e Conciliação Bancária.
Emissão de Francesinhas para Relatórios Financeiros.
Técnico Química
Falcão Bauer – Centro Tecnológico controle de Qualidade
jun 2015 - set 2015
Realização de análises em diversos tipos de combustíveis, incluindo Álcool anidro e hidratado, gasolina, diesel, Óleo combustível e biodiesel.
Competência em métodos de análise como densidade, destilação, ponto de congelamento, fulgor, centrifugação, corrosividade ao cobre, teor de biodiesel, pHmetro, condutividade e teor de enxofre.
Experiência prática em armazenamento seguro de materiais inflamáveis.
Conhecimento em práticas de descarte apropriado de materiais perigosos.
Utilização de sistemas de gerenciamento como SAP e intranet.
Realização de misturas de gasolina comum e diesel S-500 e S-10 de acordo com especificações técnicas.
Analista Qualidade
Rom Master - Polímeros e Pigmentos LTDA
ago 2013 - nov 2014
Realização de análises laboratoriais abrangentes, incluindo testes de fluidez, umidade, calcinação, contaminação, dispersão da cor, impacto e densidade, cumprindo rigorosos padrões de qualidade.
Condução a conferência de amostras para análise, garantindo a precisão dos resultados e a integridade das amostras.
Relatório detalhado dos resultados das análises, fornecendo informações críticas para a tomada de decisões.
Assessorar a programação, execução e controle de processos de fabricação, colaborando ativamente com a equipe de produção para otimizar a qualidade dos produtos.
Coleta de amostras diretamente da linha de produção, garantindo que as matérias-primas e produtos finais estivessem em conformidade com os padrões estabelecidos.
Preparação de matérias-primas para análise, seguindo procedimentos estritos para evitar contaminação e assegurar resultados precisos.
Inspeções detalhadas dos produtos acabados, avaliando o aspecto e a qualidade em conformidade com os padrões da indústria.
Registros precisos ao preencher relatórios de análise e documentar todos os resultados.
Comparação dos resultados das análises com padrões específicos, garantindo que os produtos atendessem ou excedessem os requisitos de qualidade.
Formação
Assuntos Regulatórios
ICTQ
nov 2023 - jan 2024
.
Farmácia
UniMetrocamp Wyden
jul 2018 - dez 2023
.
Química
FACP
jan 2014 - dez 2017
.
técnico em Química
Bento Quirino
jan 2011 - jun 2012
.
Idiomas
Inglês - Intermediário
Informações Adicionais
IPED - Cursos
Indústria Farmacêutica – 80 horas
Atenção Farmacêutica – 80 horas 
Farmacologia geral – 80 horas
Interpretação de exames laboratoriais – 80 horas
Fisiologia Geral – 80 horas
Cosmetologia – 80 horas 
IDEA - Cursos
Marketing em Farmácias – 80 horas
Controle de Qualidade em Indústria – 100 horas
Gestão da Qualidade – 250 horas
Noções básicas sobre Manutenção de Equipamentos de Laboratórios – 80 horas 
Farmacotécnica - 200 horas
Aperfeiçoamento em Farmácia Industrial - 280 horas
Farmacovigilância – 220 horas
Introdução a Cinética Química – 200 horas
Psicofarmacologia – 200 horas
Industria 4.0 – 120 horas.
GYN - Cursos EAD
Análise Instrumental - 80 horas.
EMS Farmacêutica
Farmacovigilância - Curso presencial
UDEMY - EAD
Artificial Intelligence in Pharmacovigilance 
Certificate Course in Pharmacovigilance