Analista de projetos pleno (novos negócios)

- Responsável por planejar e executar projetos com foco em tech-transfer, lançamento de novos produtos, alterações pós-registro e melhorias (Kaizen);
- Foco no cumprimento das Boas Práticas de fabricação vigentes, atuando como especialista e facilitadora no planejamento das ações, requerimentos técnicos e regulatórios, estabelecimento de cronogramas e acompanhamentos periódicos;
- Suporte em atividades com caráter de desenvolvimento farmacotécnico e validação de processos;
- Window person: de forma a viabilizar a comunicação e acompanhamento das atividades entre parceiros/clientes externos e internos (experiência com parceiros da Alemanha, Japão e Estados Unidos);
- Realiza análise de demanda e necessidades dos clientes, contemplando levantamento de requisitos, definição de escopo, potenciais riscos e formas de mitigação, elaboração de planos de execução e comunicação;
- Acompanha os projetos, buscando atingir os objetivos de tempo, custos e desempenho, dentro das premissas estabelecidas;
- Grande interface com os departamentos de Marketing/Criação, Novos Negócios, Assuntos Regulatórios, Área Médica/ Pesquisa Clínica, Compras, Planejamento e Controle da Produção (PCP), Produção, Controle e Garantia da Qualidade e Farmacovigilância/SAC.
- Oferece suporte a área de Assuntos Regulatórios para elaboração de documentos suporte: protocolos para submissão/ notificação, HMP, PATE.
- Oferece suporte a Área Médica/ Pesquisa Clínica: para condução de estudo de bioequivalência e perfil de dissolução; elaboração dos documentos e relatórios que sustentam os estudos.