Coordenador assuntos regulatórios/garantia da qualidade

-Participação internamente (Comitê de Validação Analítica INSPER) das
discussões de novas e/ou alterações de legislação e consultas públicas /
Análise Crítica quanto as exigências legais e Tradução das legislações
internacionais, comunicados e reuniões. / Assessoria à Equipe de Projetos
(PPD), patrocinadores e FDA em relação a estratégia regulatória e atividades
de submissão (preparação e montagem de submissões regulatórias globais,
revisão e avaliação de ensaios clínicos sobre mudanças pós-registro,
cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e
semissintéticos e dá outras providências.

Tradução e Revisão de documentação regulatória de fornecedores
internacionais em atendimento as legislações brasileiras / Contato com
fornecedores de insumos internacionais / Elaboração e Revisão de
Especificações e Métodos conforme USP 25; BP 2014; FCC IX/ Manutenção e
Revisão Técnica dos “Drug Master Files” (DMFs) / Gestão de requisitos legais
junto a
VISA; ANVISA / Solicitação e Renovação de Licenças ISO 9001:2008;
CETESB; MAPA; NBR 17025 e Autorizações de Funcionamento de
Empresas / Qualificação de Fornecedores/ Avaliação Anual de Fornecimento/
Acompanhamento de Tratativas de Ações Corretivas; Preventivas e Não
Conformidades/ Suporte as áreas da empresa nas atividades relacionadas
a questões técnicas e legais de qualidade conforme as Normas GMP; FDA;
BPF; BLP; RDC 17/10; RDC 45/12; RDC 47/13; ISO 9001; 14001; NBR
17025/ Suporte Técnico ao Cliente / Controle e Revisão de Indicadores de
Saúde; Segurança e Meio Ambiente / Responsável por aplicar treinamento e
reciclagem operacional.

Análise de Hormônio Coriônico Gonadotrófico – HCG; Heparina Sódica;
Desogestrel e Estriol / Acompanhamento de Testes de Estudo de Estabilidade
Curta; Acelerado e Longa Duração conforme RDC 45/12 / Realização de
testes para a avaliação de desempenho de matéria prima, controle em
processo e produto acabado: análise de umidade via Karl Fisher e teor via
Espectroscopia U.V / Identificação de controle em processo via Cromatografia
em Camada Delgada (TLC) / Claridade – método Turbidimétrico / Perda
por Secagem e Resíduos por Ignição / Análise de Solventes Recuperados
pela técnica de Cromatografia Gasosa e Identificação de Produto Final via
Cromatografia Líquida – HPLC Sax / Amostragem e análise de tanques de
solventes recuperados: Resíduos não voláteis / Monitoramento Ambiental e
Microbiológico de águas de processos: Endotoxina (LAL) / Teor de Oxigênio
e Carbono (TOC) / Contagem Microbiana e Bolores e Leveduras Totais;
conforme portaria 2914 do Ministério da Saúde.

Preparo e análise de amostras de meio ambiente sólida e líquida: via úmida /
Análises físico – química quantitativa e qualitativa via espectroscopia U.V de
Surfactantes, Óleos e Graxas, Índice de Fenóis, Cianeto, Sulfeto, Sulfato,
Sólidos Sedimentáveis Totais e NBR / Análise de metais totais; dissolvidos
e pesados via Espectroscopia de Emissão por Plasma Acoplado – ICP /
Operação do Sistema de Alimentação de Emissão de Laudos – MyLims.

Desenvolvimento de formulações: Detergentes lava louças e roupas,
amaciantes, desinfectantes, limpadores de superfície, shampoos,
condicionadores, loções e cremes para pele, sabonete líquido e em barra e
produtos para styling / Realização de testes para a avaliação de desempenho:
teste de mini-plate, teste de espuma, teste de lavagem de tecidos e toalhas,
teste de amaciamento, painéis sensoriais, teste de eficiência de limpadores,
pH, viscosidade, ponto de turvação, teste de estabilidade / Preparação de
amostras para clientes.
Principais Realizações:
Apresentação de Seminário para Departamento de Consumer Care.

Participação em pesquisa de iniciação científica sob convênio CDTN -
Centro de Desenvolvimento de Tecnologia Nuclear /Universidade Federal
de Uberlândia -UFU ; Programa de Monitoramento Ambiental de análise de
resíduos de fertilizantes via técnica de Cromatografia Líquida - Hplc.

Suporte à área de manufatura de produto acabado e cliente / Elaboração
de laudos de estudo de mercado e viabilidade econômica / Alimentação do
sistema de Suporte Operacional- SAP.