Coordenador de garantia da qualidade; coordenador de produção; analista sênior de validação de processos.

Luc*** ***** (XX anos)
Analista Sênior de Validação - Operações da Qualidade em Sanofi Medley Indústria Farmacêutica
Instituto Racine
Campinas,
São Paulo
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Experiência
Analista Sênior de Validação - Operações da Qualidade
Sanofi Medley Indústria Farmacêutica
set 2019 - Atualmente
Gerenciamento de atividades de Validação de Processos para produtos sólidos, líquidos e semissólidos, organização e avaliação de cronograma de validação ao longo do ano, acompanhamento de fabricação de lotes de validação de processos e amostragens em tempo real para análise de controle de qualidade. Desenvolvimento e revisão de protocolos e relatórios de validação de processos, análise de controle estatístico em processo (CEP) e análise de capacidade e performance, experiência em sistema SAP e MINITAB. Elaboração e revisão de Análise de Risco de processo com experiência em metodologias FMEA e GAMP.  Experiência em tratamentos e investigações de desvios da qualidade, através de ferramentas utilizadas para gerenciamento e controle da qualidade (Diagrama de Ishikawa, PDCA, CAPA), elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão, cumprimento das diretrizes Sanofi. Experiência em validação de limpeza, qualificações de instalações, operação e de desempenho de equipamentos.
Analista Pleno de Validação de Processos - Garantia da Qualidade
EMS Farmacêutica
nov 2018 - set 2019
Acompanhamento de produção e embalagem de lotes de validação de processos (líquidos, semissólidos, sólidos, injetáveis e oncológicos) coleta de amostras em tempo real para análise de controle de qualidade, validação de limpeza, elaboração de documentos específicos de validação de processos para produtos semiacabados e validação de embalagem primária (Análise de Risco, Protocolo, Relatórios de validação e PATE). Análise de controle estatístico em processo (CEP) e análise de capacidade e performance (PPK e CPK), experiência em sistema SAP e MINITAB. Experiência em tratamentos e investigações de desvios da qualidade através de ferramentas utilizadas para gerenciamento e controle da qualidade (Diagrama de Ishikawa, PDCA), revisão de procedimentos operacionais padrão. Experiência em qualificações de instalações, operação e de desempenho de equipamentos.
Analista Júnior de Validação de Processos / Qualificação de Equipamentos - Garantia da Qualidade
Prati-Donaduzzi Medicamentos Genéricos
jun 2016 - nov 2018
Acompanhamento de produção dos lotes de validação, coleta de amostras em tempo real para análises feitas pelo controle de qualidade, elaboração de documentos específicos de Validação de Processos (Análise de Risco, Protocolos e Relatórios de Validação), análises de controle estatístico em processos (CEP), coletas de validação de limpeza, uso de sistema SAP e Minitab. Experiência em tratamento e investigação de Desvios da Qualidade através de ferramentas utilizadas para o gerenciamento e controle da qualidade (Diagrama de Ishikawa, PDCA), Revisão Periódica de Produto (RPP), Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e Qualificações de Instalações, Operações e de Desempenho de Equipamentos.
Estagiário de Validação de Processos - Garantia da Qualidade
Prati-Donaduzzi Medicamentos Genéricos
jan 2016 - jun 2016
Acompanhamento de produção de lotes e atividades específicas do setor, uso de softwares (Minitab, SAP), formulação de documentos de validação de processos (Análise de Risco, protocolos e relatórios específicos de produtos a serem validados).
Estagiário de Pesquisa e Desenvolvimento
Universität Rostock
jul 2015 - dez 2015
Estágio em Síntese de derivados mono e oligossacarídeos, heterocíclicos e carbociclos. Reações com compostos multifuncionais, síntese de produtos naturais e compostos farmacologicamente ativos – Estágio remunerado (IAESTE – Programa de Intercâmbio).
Formação
Curso Intensivo - Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica
Instituto Racine
out 2018 - nov 2018
Atividades e associações: *Garantir a qualidade dos procedimentos que envolvem os processos de validação e qualificação. *Implementar e atender as exigências da legislação para validação e qualificação e outros procedimentos desenvolvidos nas indústrias. *Participar e acompanhar auditorias de órgãos regulatórios.      O curso tem como objetivo, capacitar profissionais para implementar e atender as exigências da legislação para Qualificação de Utilidades (PW, WFI, HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio, Vapor Limpo), Qualificação de Equipamentos, Qualificação de Transportes Qualificação Térmica, Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Metodologia Analítica e Análise de Riscos e Auditorias em Processos de Validação e Qualificação na Indústria Farmacêutica.
MBA - Planejamento e Gestão da Qualidade
Faculdade Assis Gurgacz - PR
jan 2017 - nov 2018
Atividades e associações: Atualização profissional da área empresarial nas modernas técnicas e sistemas de planejamento e gestão da qualidade. Atividades voltadas para melhoria da qualidade, redução de custos e aumento da produtividade.                                            Auditorias em sistemas de gestão 	
Cadeia de Suprimentos e Logística 	
Controle de Projeto e desenvolvimento 	
Controle estatístico de processos 	
Ferramentas da Qualidade e Melhoria 	
Gerenciamento de Riscos 	
Gestão da Produção e Materiais 	
Gestão da Qualidade e da Produtividade 	
Gestão de custos e controladoria 	
Gestor de Qualidade: Cultura, Liderança e Comprometimento 	
Marketing aplicado a qualidade e produtividade 	
Metodologia da Pesquisa Científica 	
Planejamento da Qualidade do Produto 	
Planejamento Estratégico da Gestão de Qualidade 	
Sistemas Integrados de Gestão da qualidade
Bacharelado em Farmácia
Universidade Federal de Ouro Preto - MG
jul 2010 - jul 2016
- Bolsista no Laboratório de Controle Microbiológico de Qualidade, UFOP. Panorama da Avaliação microbiológica de cosméticos cuja comercialização auxilia na manutenção das atividades da Fundação Sorria - Ouro Preto - MG.

- Programa de Educação pelo Trabalho para a Saúde – PET – Saúde, UFOP
Idiomas
Inglês - Intermediário
Português - Nativo
Informações Adicionais
Cursos Extracurriculares
Set/2020 - Quality Risk Management – 4TUNE ENGINEERING – CAMPINAS (SP).
Janeiro de 2018 – Curso in Company em Qualificação de Equipamentos e Utilidades promovido pelo Centro de Educação Profissional (CEP) – PRATI – DONADUZZI LTDA – TOLEDO (PR).
Julho de 2017 – Treinamento in Company em Validação de Limpeza (Prati Donaduzzi) -
INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS PRATI – DONADUZZI LTDA – TOLEDO (PR).
Julho de 2017 – Curso in Company (Prati Donaduzzi) – Relacionamento interpessoal – Universidade Corporativa UNIPRATI – INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS PRATI –DONADUZZI LTDA – TOLEDO (PR).
 Junho de 2017 – Treinamento in Company (Prati Donaduzzi) – Ferramentas da Garantia da
qualidade - Brainstorming, Diagrama de Ishikawa, 5W2H, Matriz GUT, PDCA e 5-Why.
INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS PRATI – DONADUZZI LTDA – TOLEDO (PR).
Abril de 2017 – Curso in company (Consultoria Five) – Validação de Sistemas Computadorizados. INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS PRATI – DONADUZZI  LTDA – TOLEDO (PR).