Farmacêutica

Monitoramento do ciclo de vida dos procedimentos  operacionais padrão  com impacto nas Boas Práticas de Fabricação (BPF); Realização de treinamentos; Realização de Reconciliação Técnica; Emissão de Ordem de Produção; Gerenciamento de Relatórios de não conformidade; Realizar a aprovação/recusa do produto pronto no sistema de acordo com procedimento estabelecido; Avaliar conformidade da documentação, resultados analíticos e da amostra do produto terminado antes da liberação do lote; Avaliar não conformidades que  possam impactar na liberação do lote; Participar da reunião de alinhamento de lotes a serem liberados junto com as  áreas de Produção; Conferência dos POP’s referentes a fabricação de medicamentos; Teste de Dureza, Friabilidade e Desintegração e analise organoléptica dos produtos fabricados e laudo de saída com resultados de cada lotes;  Análise de água purificada, água potável,  matérias primas e produtos quanto à pureza microbiológica de acordo com o procedimento (POP); Preparação dos meios de cultura usados nos testes; Promoção de crescimento dos  meios   de   cultura   preparados;   Esterilizar   e   descontaminar   todos   os   materiais   do   setor   de   microbiologia; Monitoramento da qualidade do ar nas áreas classificadas da empresa; Manutenção das cepas de micro-organismos  usados para controle positivo dos testes; Calibrar os equipamentos usados no setor; Atualização dos Procedimentos Operacionais   Padrões    (POPs,  GMP/BPF)   e  controlar  a   manutenção preventiva   e   corretiva  dos   equipamentos usados no setor.