Gestor de qualidade

Ale*** ***** (XX anos)
Quality Assurance Manager em LUPIN GROUP LTD
PUC-PR
Juiz de Fora,
Minas Gerais
Este candidato está disposto a se mudar
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Experiência
Quality Assurance Manager
LUPIN GROUP LTD
out 2015 - abr 2018
•	Gestor direto: Equipe com 30 colaboradores
•	Gestão de todas as atividades de Garantia da Qualidade, responsável pela coordenação e implementação e controle das atividades de Validação de Limpeza, Processo, Qualificação de Projetos, Áreas e Equipamentos, Calibração de Instrumentos e Equipamentos, Serviço de Atendimento ao Consumidor;
•	Responsável pela Implementação e padronização dos estudos de Holding Time dos Produtos Fabricados pela empresa; 
•	Responsável pela Gestão em conjunto com as Áreas de R&D e AR nos processos de lançamentos de produtos novos, sendo 9 projetos lançados no período;
•	Responsável em conjunto com os Setores de AR e MKT pela revisão e aprovação de Lay-out das Artes Finais de Produtos e Material Gráfico de Mídia;
•	Responsável pela Coordenação e Implementação de ações relacionadas a Não-Conformidades e CAPA em produções internas e terceiros;
•	Auditoria em Fornecedores atendendo ao Programa de Qualificação de Fornecedores (Insumos, API´s, Material Embalagem, Transporte);
•	Responsável pela Coordenação das ações em conjunto a Manutenção e Setor de Supply pelo novo Warehouse de Produtos Acabados em atendimento a RDC 17/2010 e aprovação final do projeto para certificação pela ANVISA;
•	Responsável pelo Programa de Controle de Pragas da Empresa e Descarte de materiais e Produtos Acabados;
•	Responsável pela coordenação das ações de START UP de instalação do módulo QMS do sistema SAP na empresa em suporte a Área de TI; 
•	Acompanhamento de auditorias da MATRIZ – LUPIN INDIA em conjunto com auditores da PwC, respondendo pelas documentações, fluxos e processos ligados à Área Industrial
•	Responsável pela aprovação e acompanhamento de processos produtivos para terceiros e em terceiros, além do controle e responsabilidade dos Contratos de Qualidade firmados entre empresas;
•	Desenvolvimento de Projeto de Otimização de materiais de embalagem em conjunto com as Áreas Industrial, MKT e Supply Chain , com redução do tempo total de Set Up em 15% de todas linhas produtivas, Redução de 25% em custo de materiais;
•	Desenvolvimento do Projeto de VSC em conjunto com a área de TI e CQ, para proteção e segurança de dados e informações;
•	Responsável pela implementação das documentações, coordenação dos setores e condução das atividades de inspeção pela VISA-MG e ANVISA, com sucesso na obtenção dos seguintes projetos:
- Certificado Técnico Operacional e BPF da Planta de Líquidos Orais não Estéreis – Start Up de atividades da Nova Planta Produtiva
- Montar todos os fluxos e processos para Obtenção da Certificação de Compartilhamento de Área Suplemento Alimentar x Medicamento
- Montar todos os fluxos e processos para Obtenção da Autorização Especial para as atividades com substâncias Controladas Portaria 344/98;
- Montar todos os fluxos e processos para Obtenção de AFE para Importação e Distribuição de Cosméticos; 
- Auditoria realizada na planta da empresa GRIN Labs sediada na Cidade do México – Produtos Oftálmicos, para verificação de atendimento a RDC 17/2010 e exportação para o mercado Brasileiro
Diretor Farmacêutico
VITAMEDIC INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
set 2013 - set 2015
•	Gestor direto: Equipe com 200 colaboradores
•	Responsável pela gestão da parte técnica em todas as Áreas e das Auditorias da ANVISA e Terceiros realizadas na Planta; 
•	Implementação do OEE no Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico, onde após implementação de indicadores, foram otimizados os tempos de análise de vários produtos, além da otimização do tempo de utilização dos equipamentos e tempo de trabalho dos analistas; 
•	Gestão dos processos produtivos em conjunto com a Área de PCP para melhor programação produtiva e definição de novos equipamentos produtivos para otimização dos processos;
•	Gestão da área de P&D para processos de renovação de produtos, produtos novos e registro de genéricos, além da coordenação das atividades junto aos terceiros para os estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência;
•	Gerenciamento e definição de nova estrutura organizacional da produção, com obtenção de melhoria da gestão dos colaboradores da área produtiva com a quebra em 2 oportunidades do recorde de produção (aumento de 74 milhões de unidades para 98 milhões de unidades);
•	Otimização e monitoramento dos Indicadores da Qualidade da planta fabril, visando a redução e tendência a zero nos desvios de qualidade utilizando ferramentas da qualidade (Ishikawa, 5W2H, PDCA, DMAIC, 6sigma, etc. ...), além da implementação e acompanhamento de OEE nos setores produtivos e de qualidade para otimização dos processos.
•	Renovação do CBPF de toda a planta e linhas com inspeção realizada em Outubro de 2013;
•	Otimização dos processos documentais e de processos internos através de readequação de procedimentos internos;
•	Modernização do parque industrial através da definição baseado no Planejamento Estratégico da Empresa na definição e alocação de novos equipamentos e áreas industriais;
Gerente Industrial Sênior - 3° Turno (22:00 ás 07:00 Hrs)
PRATI, DONADUZZI INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
set 2012 - set 2013
•	Gestor direto: Equipe com 800 colaboradores
•	Gestão dos processos produtivos utilizando ferramentas de melhoria contínua como PDCA, DMAIC, Lean Manufacturing, Kaizen, Ishikawa, GANTT, etc ...
•	Gerenciamento da Manutenção da Fábrica com definição de prioridades referentes ao turno de trabalho.
•	Coordenação da rotina de PPCP e PCM para otimização dos processos e linhas produtivas.
•	Participação e interação de projetos em diversas áreas (Financeiro, Marketing, Recursos Humanos, Comercial e Informática).
•	Participação em grupos de trabalho de melhorias relativas ao Sistema da Qualidade, Manutenção e Regulatórios.
•	Elaboração e definição em conjunto com a Área Financeira dos Centros de Custos e plano orçamentário anual.
•	Trabalho de melhoria contínua do sistema da qualidade com índice médio de 40% a menos de não conformidades abertas em relação aos outros turnos;
•	Aumento do nível de aderência à programação do PCP, partindo de 80% em média para média de 95%.
•	Responsável pelo aumento de 65 para 70 em produtividade por M.O.D., com projeção para 77 até outubro de 2013, mediante otimização das linhas de fabricação. Obtenção de produtividade média em 79 M.O.D já em junho de 2013.
•	Aumento da produção anual de 145 milhões unidades faturadas em 2012 para projeção de 170 milhões de unidades faturadas em 2013.
•	Obtenção de produção diária recorde de 744.000 unidades fatoradas e média de 733.000 unidades fatoradas/mês.
•	Participação na definição de diretrizes de atividades para auditoria de certificação de BPF (RPP, Validações, regulatórios, etc ...).
Diretor Farmacêutico
GRUPO FQM / DIVCOM PHARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
abr 2008 - set 2012
•	Gestor direto: Equipe com 50 colaboradores
•	Responsável pelo Start up da Unidade Fabril com a Certificação Técnico Operacional e posteriormente a obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
•	Gestão dos processos produtivos de acordo com a previsão de vendas, desde o planejamento de compras de materiais, programação e planejamento da produção, processo produtivo e logístico de produtos acabados.
•	Responsável pela aprovação, acompanhamento e gestão de produção para terceiros e em terceiros;
•	Implantação e avaliação de Indicadores de Desempenho na Planta
•	Coordenação da rotina de PPCP e PCM e implantação dos Sistemas MRP (Procenge).
•	Acompanhamento de auditorias nacionais (ANVISA; Terceirizados) e internacionais (empresas estrangeiras).
•	Elaboração de Planilhas de Custo dos Produtos.
•	Elaboração e definição junto com a Área Financeira dos Centros de Custos e plano orçamentário anual.
•	Adequação do setor fabril às legislações da ANVISA, Corpo de Bombeiros, Polícia Federal e Órgãos Ambientais, e obtenção dos respectivos documentos e licenças operacionais legais.
•	Redução dos custos indiretos e diretos de produção gerando economia em torno de 18% do custo total.
•	Responsável pelo aumento em 20,0% dos níveis de eficiência dos processos produtivos, mediante otimização das linhas de fabricação.
•	Adequação de todo o sistema de destinação dos resíduos da fábrica, mediante a elaboração do Plano de Gerenciamento de Resíduos.
•	Gestão de toda a documentação regulatória dos produtos registrados em nome da empresa (Processos de produtos).
Formação
GESTÃO LEAN E CERTIFICAÇÃO BLACK BELT
PUC-PR
jan 2013 - Atualmente
PÓS-GRADUAÇÃO EM LEAN MANUFACTURING E CERTIFICAÇÃO DE BLACK BELT
GESTÃO INDUSTRIAL
UFRJ
jan 2005 - dez 2006
PÓS-GRADUAÇÃO EM GESTÃO INDUSTRIAL FARMACÊUTICA
ESTATÍSTICA COMPUTACIONAL
UFJF
jan 2002 - dez 2002
PÓS-GRADUAÇÃO EM ESTATÍSTICA COMPUTACIONAL COM FOCO EM SISTEMAS DA QUALIDADE E MODELOS DE PREVISÃO
FARMÁCIA E BIOQUÍMICA
UFJF
jan 1994 - dez 1999
FORMAÇÃO EM FARMACÊUTICO-BIOQUÍMICO INDUSTRIAL 
Idiomas
INGLÊS - AVANÇADO
Informações Adicionais
CONHECIMENTOS EM INFORMÁTICA
•	Conhecimento em sistema de Gerenciamento Industrial - SAP®
•	Conhecimento Software de Gerenciamento Industrial One World - JD Edwards®
•	Conhecimento do Software de Gerenciamento Protheus 8 - TOTVS®
•	Domínio das Ferramentas Word®, Excell®, Explorer®, Power Point®
•	Programas Estatísticos como MINITAB e SPSS
•	Gestão Eletrônica de SOP´s, Não Conformidades e Treinamentos 
CURSOS E TREINAMENTOS REALIZADOS
•	Workshop Análise de Riscos na Indústria Farmaceutica
SINDUSFARMA-SP
•	Feedback para Resultados na Gestao por Competencias
LEME Consultoria		
•	Gerenciamento de Projetos
Fundaçao Vanzolini – SP	
•	Workshop Boas Práticas Fabricaçao atuais da Uniao Européia e dos Estados Unidos e Requisitos para Inspeçoes Eficientes
SINDUSFARMA – SP		
•	Curso Atualizaçao da Norma ISO 9001:2015 
FIEMG
•	Curso de Boas Práticas de Fabricação e Controle – Inspeção Controle e Garantia da Qualidade, Site Master File, HACCP e BPF para Hormônios, Citostáticos, Antivirais e Antiretrovirais
Secretaria de Vigilância Sanitária
•	Curso de Planejamento, Programação e Controle da Produção Gerencial
ITYS FIDES – O&M		
•	Curso de Estatística aplicada à Indústria Farmacêutica
CRF – RJ / ABF
•	Liderança – Gestão de Equipes para Comprometimento através do Coaching – Consultor Marco Lampoglia
Centro Industrial
•	Validação de Métodos Analíticos
Hotel Copacabana
•	Curso Desenvolvimento Profissional para Novos Gerentes
SENAC
•	Curso de Comportamento Gerencial
Módulo de “Learning Organization”
CI – Centro Industrial de JF
•	Curso de Gestão no Sistema 5S
Introdução e implantação do sistema 5S, conhecimentos de ferramentas como 5W2H
MFC Consultoria
•	Curso de Biossegurança
SENAC
•	Curso de Controle de Qualidade em Medicamentos
Universidade Federal de Juiz de Fora