Sistema de Gestão Integrado/ Qualidade Corporativa/ Sistema de Gestão de Energia/ Desenvolvimento de Produtos e Fornecedores/ Regulatórios/ Regulatory Affairs/Responsável Técnica

Fab*** ***** (XX anos)
Supervisora de Sistema de Gestão Integrado e Regulatórios em Melhoramentos CMPC / Softys
Instituto Racine
São Paulo,
São Paulo
Este candidato está disposto a se mudar
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Experiência
Supervisora de Sistema de Gestão Integrado e Regulatórios
Melhoramentos CMPC / Softys
mar 2015 - fev 2022
Com reporte direto à Gerência de Qualidade e Inovação, responsabilidades corporativas em 5 fábricas e atuação de suporte para Marketing, Inovação, Comercial, Suprimentos e Jurídico.
    • Responsável Técnica da empresa no período de 2010 a fevereiro de 2022 (Produtos de Higiene, Cosméticos, Saneantes e Produtos para Saúde).
    • Responsável pela obtenção de Licença de Funcionamento e Autorização de Funcionamento de Empresa para produtos para saúde, na unidade de Personal Care.
    • Responsável pela criação e aprovação de rotulagem para os produtos controlados pela ANVISA.
    • Responsável pela obtenção de Licenças Sanitárias e cumprimento de requisitos legais para abertura de 7 novos CD´s em diferentes Estados do Brasil, para produtos de higiene, cosméticos e saneantes. Atuação direta perante aos órgãos legais e contratação de Responsáveis Técnicos. 
    • Responsável, como focal point por toda a coordenação junto aos órgãos públicos (ANVISA, Vigilância Sanitária, CRQ, Polícia Federal e Civil) e atendimento legal de produtos fabricados e revendidos.
    • Participação ativa na criação de novos produtos para a ampliação de portfólio no business unit de produtos de higiene, cosméticos e saneantes (mesmo em relação aqueles provenientes de revenda), além do desenvolvimento de novos fornecedores nestes ramos.
    • Responsável pela homologação de novos fornecedores, análises de desempenho e tratativas junto a estes. Para produtos controlados pela ANVISA tanto o fornecedor quanto o produto passavam por aprovações regulatórias. 
    • Elaboração de Manual de Atributos para inspeção de produtos marca própria (revendidos) durante recebimento destes, elaboração de Dossiê Técnico de Produto e ambos documentos atribuídos à Contrato. 
    • Responsável por um orçamento/ano de aproximadamente US$ 110 K.
    • Controle de Mudanças estruturais e de produtos.
    • Participação ativa na capacitação dos vendedores, consultores e franqueados, nas normas técnicas focadas ao cumprimento regulatório dos clientes, dentre estes: restaurantes, indústrias, food service, hospitais, clínicas, etc.
    • Revisão de todos os processos de calibração de equipamentos das Unidades Fabris, junto aos usuários técnicos para garantir o correto processo de validação, faixas de calibração, ranges de uso, tolerâncias, análise de criticidade.
    • Responsável pela total implementação da norma de Gerenciamento de Riscos (ISO 31000) nas unidades fabris.
    • Em Personal Care, realizei a estruturação e padronização das sistemáticas de trabalho da equipe de Garantia da Qualidade, através da elaboração de procedimentos de qualidade, instruções de trabalho, utilização de ferramentas de controle estatístico e treinamentos. Atuação sobre reclamações e diminuição deste índice para os produtos de fralda infantil.
    • Responsável pelo cumprimento do Regulamento técnico sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos RDC88/2016. 
    • Responsável pelo processo de Certificação Cruelty Free-Tratamento Ético de Animais-Não uso em Testes.
    • Integrante ativa do Pilar de Qualidade no programa corporativo TPM. Desenvolvimento de Matriz de Características Críticas.
    • Responsável direta no atual processo de Certificação ISO 9001 na divisão de Personal Care.
    • Responsável pela total implementação dos programas Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP), que é um sistema de gestão de segurança alimentar, Food Defense e Food Fraud na divisão de Professional.
    • Com o reporte direto ao Diretor de Operações, fui a Coordenadora responsável pela total implementação do sistema de eficiência energética, obtendo o certificado ISO 50001:2018.
    • Key-user SAP, versão Hana, nos módulos PP (Production Planning) e QM (Quality Management), participando no desenvolvimento dos parâmetros de qualidade para a recepção e inspeção de devoluções nos centros de distribuição.
    • Gestora corporativa responsável pelos processos de certificação ISO 9001, ISO 50001, FSC Manejo Florestal – CoC, programa SMETA (Responsabilidade Social, conforme OIT) e pelas inspeções legais das plantas.
    • Gestão de Indicadores – KPIś. 
    • Coordenação e execução, juntamente com a equipe, dos processos de auditoria nos sistemas mencionados no item anterior, bem como, pelas auditorias frente aos regulamentos normativos. 
Técnica de Processos/ Coordenadora de Qualidade
Melhoramentos CMPC
jan 2006 - fev 2015
Com reporte direto ao Gerente de Qualidade. 
    • Responsável pela adequação da planta fabril focada na Divisão Professional para a obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Licença Sanitária para armazenagem e distribuição de cosméticos e saneantes.
    • Participei diretamente no processo de melhoria do índice de qualidade de produtos (14%) e na redução de reclamações de clientes (10%) nas áreas de fabricação e conversão de papéis.
    • Pela alta demanda técnica, fui responsável direta no plano de desenvolvimento do cliente McDonald´s.
    • Redução de rejeitos em linha de produção, através de trabalhos junto aos fornecedores.
    • Key-user integral na implementação do sistema SAP na empresa (módulos Production Planning y Quality Management). Configuração do sistema para registro das inspeções de qualidade dos produtos semi-acabados, acabados e inspeções de matérias-primas. Estruturação do sistema para análise das principais características através de Cartas de Controle, Histograma, Curva de Gaus, cálculos de cp, cpk, mediana para monitoramento e ações. Para matérias-primas foi inclusa a sistemática de skip lote. Elaboração de materiais didáticos e por todos os treinamentos aos usuários envolvidos nestes módulos. 
    • Responsável pelas economias geradas pelo desenvolvimento e execução do projeto para a migração das embalagens, de caixa de papelão para polietileno termo-encolhível e pelo projeto de redução dimensional nas embalagens de caixas de papelão (economia de US$ 1,5 M). 
    • Responsável pelo projeto do Sistema Integrado de Gestão Industrial, supervisionando e apoiando diretamente as atividades da Consultoria do Instituto Nacional de Desenvolvimento Gerenciável (INDG - Grupo Falconi), retorno de US$ 0,5 M. 
Formação
Especialista em Assuntos Regulatórios e Registros de Produtos de Higiene, Cosméticos, Produtos para Saúde e Medicamentos
Instituto Racine
fev 2022 - jul 2022
Formação de especialista em assuntos regulatórios para liberação de funcionamento de uma unidade fabril, para realização de registros e notificações de produtos controlados, através da elaboração de dossiês e análises técnicas, bem como para colocar em prática os atendimentos regulatórios requeridos.
MBA em Gestão da Produção e Qualidade
Fundação Getúlio Vargas
fev 2014 - jul 2015
Capacitação estratégica para gestão de técnicas de eficiente gerenciamento da produção, planejamento e controle de qualidade, visando o aumento da produtividade e competitividade de empresas.
Especialização em Fabricação de Celulose e Papel
Universidade Federal de Viçosa
jan 2009 - jun 2010
Processo de fabricação de celulose e papel com  visão mais ampla para inovação de produtos, desenvolvendo a capacidade para potencializar resultados e integrar o processo criativo à gestão da empresa, bem como quanto as etapas de produção até ao conhecimento da matéria-prima.
Licenciatura em Química
Universidade Mogi da Cruzes
fev 2006 - dez 2006
Formação para ensino de Química em entidades de ensino.
Bacharel em Química
Universidade Mogi da Cruzes
fev 2001 - dez 2005
Formação para atuar no setor produtivo, com foco na atividade industrial e de transformação, além da preparação para gestão de laboratórios e em desenvolvimento de produtos.
Idiomas
espanhol - intermediário-cursando
inglês - intermediário-cursando
Informações Adicionais
Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Médicos
Capacitação quanto aos requisitos regulatórios a ser atendidos para os produtos de saúde/ produtos médicos, desde às Boas Práticas de Fabricação até às notificações e registros de produtos.
Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos de Higiene, Cosméticos e Saneantes
Capacitação quanto aos requisitos regulatórios a ser atendidos para os produtos de higiene, cosméticos e saneantes, desde às Boas Práticas de Fabricação até às notificações e registros destes produtos. 
Auditor líder: ISO 9001, 14001, 45001
Capacitação para total condução e execução de processos de auditoria nas normas ISO 9001 Gestão da Qualidade, ISO 14001 Gestão do Meio Ambiente e 45001 Gestão da Saúde e Segurança do Trabalho, bem como para compreensão destas normas para completo atendimento dos requisitos.
Auditor interno: legislação de Boas Práticas de Fabricação para Saneantes, Produtos de Higiene, Cosméticos e Perfumes
Capacitação para execução de auditorias internas baseadas nas resoluções RDC 47 Saneantes e RDC 48 Produtos de Higiene, Cosméticos e Perfumes, para amplo conhecimento nos requisitos aplicáveis.
Curso OEA_Operador Econômico Autorizado
Capacitação para aplicação dos requisitos requeridos pela Receita Federal, de forma a obter o Certificado de Operador Econômico Autorizado, obtendo assim prioridade e agilidades nos processos de importação e exportação de materiais.
Auditor Interno ISO 22716:2013
Obtenção de conhecimento para implementação e também para realização de auditorias internas baseadas nas Boas Práticas de Fabricação Internacional para Cosméticos.
Auditor Interno ISO 5001:2018
Obtenção de conhecimento para implementação e também para realização de auditorias internas perante a ISO 50001:2018 Gestão de Eficiência Energética.
TPM Pilar Qualidade
Visão geral do programa TPM - Manutenção Produtiva Total, baseada na utilização de ferramentas sistêmicas na indústria, com o objetivo de otimizar a eficiência dos processos.