Supervisor de gestão da qualidade

Lay*** ***** (XX anos)
Supervisora de Gestão da Qualidade em Bio-Rad Laboratories
Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
Belo Horizonte,
Minas Gerais
Este candidato está disposto a se mudar
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Experiência
Supervisora de Gestão da Qualidade
Bio-Rad Laboratories
jul 2021 - Atualmente
- Gestão do Sistema da Qualidade segundo RDC Nº 16/2013;
- Certificação ISO 13.485:2016;
- Condução de Ações de Campo (Recolhimento de Produtos);
- Execução de Auditoria Interna;
- Investigação de Desvios do SGQ;
- Acompanhamento de Indicadores de Desempenho;
- Gerenciamento de Risco.
Analista de Assuntos Regulatórios
Ingleza Indústria de Produtos de Limpeza e Cosméticos Ltda.
set 2016 - nov 2020
- Gerenciamento e elaboração de processos de registro e notificação de produtos saneantes e cosméticos;
- Regulação de Empresa (Alvará Sanitário e AFE);
- Acompanhamento de processos de registro e monitoramento das publicações no Diário Oficial da União;
- Renovação de Licenças e Certificados;
- Liberação de atuação da empresa e de comercialização dos produtos, frente aos órgãos reguladores;
- Acompanhamento de novas legislações;
- Certificação ISO 9001;
- Elaboração e revisão de artes de material de embalagem;
- Acompanhamento de Registros de Marcas e Patentes;
- Assessoria técnica aos clientes internos como Marketing, Comunicação, SAC, Controle de Qualidade, etc;
- Gestão Integral do Sistema da Qualidade segundo RDC Nº 47/2013 e Nº 48/2013;
- Definição e programação das atividades relacionadas com auditorias do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando que os requisitos de qualidade sejam estabelecidos;
- Acompanhamento dos processos de Validação de Limpeza e Validação do Sistema de Tratamento de Água
- Gestão de projetos de novos produtos.
Consultora de Assuntos Regulatórios
Gold Assessoria e Consultoria
mar 2015 - set 2016
- Regularização de empresas e de produtos junto aos Órgãos Sanitários competentes;
- Elaboração de processos para Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de Armazenamento e Distribuição de Produtos;
- Preparação e acompanhamento da empresa para inspeção de renovação de Alvará Sanitário e CBPF;
- Acompanhamento da Legislação Sanitária;
- Elaboração e submissão de processos de registro de produtos médicos e produtos de diagnóstico de Uso in Vitro;
- Elaboração e submissão de processos de registro de materiais para uso em saúde;
- Acompanhamento de processos de registro.
Coordenador da Qualidade / Analista de Garantia da Qualidade
Vida Biotecnologia
mar 2013 - mar 2015
- Implementar as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro conforme Resolução RDC 16/2013 e o Sistema de Gestão da Qualidade de Produtos para Saúde conforme Norma ABNT ISO 13.485:2004;
- Preparar a empresa para receber inspeção de renovação de Alvará Sanitário e CBPF;
- Organizar a documentação física e eletrônica da empresa;
- Elaborar a documentação e acompanhar as análises de Validação do Sistema de Tratamento de Água;
- Elaborar a documentação do Sistema de Gestão da Qualidade;
- Ministrar treinamentos;
- Executar Auditoria da Qualidade;
- Supervisionar os processos produtivos

Promoção em 12/2013.
Estagiário
Medley Indústria Farmacêutica
mai 2012 - dez 2012
- Realizar as análises físico-químicas (dissolução, teor, produto de degradação...) dos produtos em estudo de estabilidade.
- Organizar a documentação física e eletrônica do setor;
- Elaborar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade;
- Transcrever os resultados dos estudos e aprovação de lotes no SAP;
- Auxiliar na elaboração de procedimentos operacionais;
- Elaborar e separar documentos dos processos de registro de produtos a serem enviados à ANVISA;
Formação
Farmácia
Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
ago 2007 - dez 2012
Habilitação em Farmácia Industrial
Idiomas
Inglês - Avançado
Informações Adicionais
Cursos
Assuntos Regulatórios para Indústria Cosmética – Nível Avançado – ABC – Agosto de 2020 a Março de 2021 – 90 horas.

Análise de Certificados de Calibração – Medição – Agosto de 2019.

ISO 9001 versão 2015 – Interpretação e Implantação – Bureau Veritas – Abril de 2018.

Formação de Auditores Internos ISO 9001:2015 – Bureau Veritas – Junho de 2018.

Assuntos Regulatórios de Produtos e Empresas na Área Cosmética – Instituto Racine – Outubro de 2017 a Março de 2018 – 60 horas.

Assuntos Regulatórios em Vigilância Sanitária de Produtos para Saúde – Instituto Racine – Abril de 2016 a Setembro de 2016 – 60 horas.

Curso Interpretação e Aplicação da RDC 16/2013 – Lince Consultoria e Treinamentos – Agosto de 2014.

Curso de Formação de Auditores Internos na Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº16 Anvisa – Lince Consultoria e Treinamentos – Junho de 2014.

Gerenciamento de Risco e as Normas Técnicas da área de Produtos para Saúde - Gold Assessoria e Consultoria – Abril de 2014.

Resolução RDC nº 16/2013 Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Gold Assessoria e Consultoria - Outubro de 2013.
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