Supervisor de gestão da qualidade
Lay*** ***** (XX anos)
Supervisora de Gestão da Qualidade em Bio-Rad Laboratories
Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
Belo Horizonte,
Minas Gerais
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Experiência
Supervisora de Gestão da Qualidade
Bio-Rad Laboratories
jul 2021
-
Atualmente
- Gestão do Sistema da Qualidade segundo RDC Nº 16/2013; - Certificação ISO 13.485:2016; - Condução de Ações de Campo (Recolhimento de Produtos); - Execução de Auditoria Interna; - Investigação de Desvios do SGQ; - Acompanhamento de Indicadores de Desempenho; - Gerenciamento de Risco.
Analista de Assuntos Regulatórios
Ingleza Indústria de Produtos de Limpeza e Cosméticos Ltda.
set 2016
-
nov 2020
- Gerenciamento e elaboração de processos de registro e notificação de produtos saneantes e cosméticos; - Regulação de Empresa (Alvará Sanitário e AFE); - Acompanhamento de processos de registro e monitoramento das publicações no Diário Oficial da União; - Renovação de Licenças e Certificados; - Liberação de atuação da empresa e de comercialização dos produtos, frente aos órgãos reguladores; - Acompanhamento de novas legislações; - Certificação ISO 9001; - Elaboração e revisão de artes de material de embalagem; - Acompanhamento de Registros de Marcas e Patentes; - Assessoria técnica aos clientes internos como Marketing, Comunicação, SAC, Controle de Qualidade, etc; - Gestão Integral do Sistema da Qualidade segundo RDC Nº 47/2013 e Nº 48/2013; - Definição e programação das atividades relacionadas com auditorias do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando que os requisitos de qualidade sejam estabelecidos; - Acompanhamento dos processos de Validação de Limpeza e Validação do Sistema de Tratamento de Água - Gestão de projetos de novos produtos.
Consultora de Assuntos Regulatórios
Gold Assessoria e Consultoria
mar 2015
-
set 2016
- Regularização de empresas e de produtos junto aos Órgãos Sanitários competentes; - Elaboração de processos para Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de Armazenamento e Distribuição de Produtos; - Preparação e acompanhamento da empresa para inspeção de renovação de Alvará Sanitário e CBPF; - Acompanhamento da Legislação Sanitária; - Elaboração e submissão de processos de registro de produtos médicos e produtos de diagnóstico de Uso in Vitro; - Elaboração e submissão de processos de registro de materiais para uso em saúde; - Acompanhamento de processos de registro.
Coordenador da Qualidade / Analista de Garantia da Qualidade
Vida Biotecnologia
mar 2013
-
mar 2015
- Implementar as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro conforme Resolução RDC 16/2013 e o Sistema de Gestão da Qualidade de Produtos para Saúde conforme Norma ABNT ISO 13.485:2004; - Preparar a empresa para receber inspeção de renovação de Alvará Sanitário e CBPF; - Organizar a documentação física e eletrônica da empresa; - Elaborar a documentação e acompanhar as análises de Validação do Sistema de Tratamento de Água; - Elaborar a documentação do Sistema de Gestão da Qualidade; - Ministrar treinamentos; - Executar Auditoria da Qualidade; - Supervisionar os processos produtivos Promoção em 12/2013.
Estagiário
Medley Indústria Farmacêutica
mai 2012
-
dez 2012
- Realizar as análises físico-químicas (dissolução, teor, produto de degradação...) dos produtos em estudo de estabilidade. - Organizar a documentação física e eletrônica do setor; - Elaborar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade; - Transcrever os resultados dos estudos e aprovação de lotes no SAP; - Auxiliar na elaboração de procedimentos operacionais; - Elaborar e separar documentos dos processos de registro de produtos a serem enviados à ANVISA;
Formação
Farmácia
Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
ago 2007
-
dez 2012
Habilitação em Farmácia Industrial
Idiomas
Inglês - Avançado
Informações Adicionais
Cursos
Assuntos Regulatórios para Indústria Cosmética – Nível Avançado – ABC – Agosto de 2020 a Março de 2021 – 90 horas. Análise de Certificados de Calibração – Medição – Agosto de 2019. ISO 9001 versão 2015 – Interpretação e Implantação – Bureau Veritas – Abril de 2018. Formação de Auditores Internos ISO 9001:2015 – Bureau Veritas – Junho de 2018. Assuntos Regulatórios de Produtos e Empresas na Área Cosmética – Instituto Racine – Outubro de 2017 a Março de 2018 – 60 horas. Assuntos Regulatórios em Vigilância Sanitária de Produtos para Saúde – Instituto Racine – Abril de 2016 a Setembro de 2016 – 60 horas. Curso Interpretação e Aplicação da RDC 16/2013 – Lince Consultoria e Treinamentos – Agosto de 2014. Curso de Formação de Auditores Internos na Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº16 Anvisa – Lince Consultoria e Treinamentos – Junho de 2014. Gerenciamento de Risco e as Normas Técnicas da área de Produtos para Saúde - Gold Assessoria e Consultoria – Abril de 2014. Resolução RDC nº 16/2013 Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Gold Assessoria e Consultoria - Outubro de 2013.
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