ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO DE EMBALAGENS- FARMACÊUTICA

Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.
RESPONSABILIDADES:
• Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;
• Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;
• Avaliar se os projetos/processos propostas são compatíveis com os recursos da empresa e são viáveis comercialmente, considerando as avaliações das áreas envolvidas e quando não for possível apresentar alternativas via relatórios formais;
• Avaliar relatório técnico científico elaborado pelo grupo de pesquisa de forma a seguir suas diretrizes para desenvolvimento de novos produtos, sugerindo mudanças no desenvolvimento em discussões de grupo quando necessário.
• Ter conhecimento técnico do funcionamento dos equipamentos em escala laboratorial e produção, considerando suas limitações e recursos;
• Avaliar tecnicamente em conjunto com a equipe analítica e/ou grupo pesquisa os resultados das embalagens propostas;
• Adequar as propostas de embalagem quanto a via de administração, concentração e posologia solicitada ao farmacotécnico;
• Realizar os testes pertinentes para o desenvolvimento e ou adequação de uma embalagem definindo todos os parâmetros e especificações de produção para fabricação do produto de acordo com cada forma farmacêutica;
• Dar suporte técnico para as áreas de interface, durante o lançamento de um novo produto treinando os colaboradores envolvidos visando garantir a qualidade do produto final.
• Elaborar documentação técnica com os dados pertinente ao produto (lista técnica, roteiro de fabricação e seus anexos, notificação de lote piloto, protocolo de estabilidade e solicitações de analise;
• Suporte a área de documentação nas questões técnicas no que diz respeito a embalagem do produto;
• Suporte no cumprimento exigências nas questões técnicas.
• Garantir o compliance das informações técnicas fornecidas as áreas de interface para que a fabricação de um produto esteja de acordo com o que foi definido previamente durante o processo de desenvolvimento.
• Elaboração de relatório final de histórico de desenvolvimento contemplando todos os testes executados durante o desenvolvimento/ pesquisa e melhoria continua de um produto.
• Propor otimização e melhoria de processos previamente estabelecidos considerando recursos produtivos e ganho financeiro;
• Acompanhar o estudo de estabilidade do produto auxiliando nas especificações propostas, avaliando criticamente os resultados;
• Viabilizar transferências tecnológicas, contemplando aquisição de novo equipamento, internalização de produtos e inclusão de novos fornecedores;
• Participação técnica na investigação de desvios em processos produtivos;
• Promover toda a documentação necessária para o cadastro de um novo produto ou mudança em produtos do portfólio;
• Dar suporte técnico à Produção;
• Disponibilizar informações técnicas solicitadas por qualquer área da empresa (Planejamento e controle da Produção, Suprimentos, Central de Atendimento, Marketing, Garantia de Qualidade, Controle de Qualidade, Área Regulatória, etc);
• Estar disponível para participação de cursos, seminários e treinamentos, internos e externos, para atualização técnica e inovações tecnológicas;
• Organizar o laboratório, manter a ordem, a arrumação e limpeza para assegurar a correta execução das atividades de analista de DME.
• Elaborar POP dos equipamentos e das atividades do laboratório e treinar os colaboradores envolvidos.
• Desenvolver junto ao fornecedor do material, quando necessário, um novo dimensional que acondicione adequadamente o produto e adapte-se à linha de produção, solicitando aprovação do Marketing, Engenharia e Produção.
• Escolher os materiais que melhor acondicione o produto, de forma que o proteja e evite quebra durante armazenagem e transporte e ofereça a melhor apresentação ao paciente, mantendo a padronização.Local de trabalho: Itapevi, SPRegime de contratação de tipo: TemporárioJornada: Período IntegralNível hierárquico: Analista