Garantia da qualidade

Gestão do Sistema de CAPA. Cuidar do Gerenciamento de Riscos na empresa. Reclamações de Mercado. Preparar e conduzir Auditorias internas. Melhoria contínua do Sistema da Garantia da Qualidade. Prestar suporte em Auditorias Externas (Clientes / Órgãos Regulatórios). Acompanhamento de legislações aplicáveis a Indústria Farmacêutica: Municipais, Estaduais, ANVISA, FDA, Eudralex, AIFA, Health Canada, INVIMA, NMPA, além de ISO, ICH e PIC/s. Auxílio com KPIs. Realizar Treinamentos em procedimentos BPF. Interface diária com todas áreas da empresa. Amplo conhecimento em RDC 301/19 e suas atualizações. Conhecimentos em RDC 304/19 e suas atualizações.

Atualização do Sistema da Garantia da Qualidade. Controle de calibração de instrumentos. Controle de Pragas em Matriz e Filiais. Realização de treinamento com colaboradores. Recebimento e análise de temperatura de processos. Realização da Qualificação Térmica de Veículos. Renovação de documentos em Orgãos Regulatórios (VISA e CRF). Interface com Departamento Comercial e Clientes, otimizando o processo de transporte (seleção de veículo X tipo de carga X rota).

Atribuições: Dispensação de medicamentos, orientação farmacêutica, venda de dermocosméticos, recebimento de mercadoria, lançamento de receitas em sistema SNGPC.

Planejar, gerenciar e coordenar as atividades e o sistema de gestão da área da qualidade da empresa, dos produtos fabricados, serviços realizados, de acordo com as normas vigentes; Analisar criticamente métodos de inspeção e testes em matérias-primas, processos e produtos acabados; Recomendar ações corretivas e preventivas para assegurar os requisitos de qualidade predefinidos; Avaliar e aprovar informações e orientações técnicas de produto, processo e laudos; Supervisionar as atividades de suporte técnico a clientes; Elaborar, revisar, analisar e aprovar relatórios e documentos da qualidade; Definir junto com o Diretor Geral os objetivos da qualidade; Elaborar, planejar e aprovar as atividades do departamento da qualidade e as auditorias; Responder a Reclamação e/ou Sugestão ao cliente; Responder pela pelo Procedimento de Recolhimento do Produto; Responder pelos Assuntos Regulatórios da Empresa. Participação em auditorias de Boas Práticas (RDC 59/00), Marcação CE e ISO 13485.

Responsável pelos Assuntos Regulatórios da empresa; Registro/Cadastro de produtos juntamente com a ANVISA e processos afins; Gerenciamento de documentação regulatória de fabricantes e certificações de qualidade; Controle de documentação de distribuidores, controle de estoque, etiquetas e integridade de produtos; Participação em licitações; Cadastro de produtos no sistema RM Nucleus; Orientação a clientes diretos e distribuidores sobre os produtos comercializados, Participação em auditorias junto a órgãos reguladores (ANVISA, CRF).

Graduação em Farmácia.