ANALISTA DE PROCESSOS ESTÉREIS JUNIOR

Localização.
Fábrica de Suzano, SP · Formato de trabalho.
100% Presencial É responsável pela gestão do programa de garantia de esterilidade na unidade de Produção de Estéreis, através de implementação de elevados padrões de qualidade e performance para a melhoria contínua, contribuindo para a excelência em sua área de atuação.
Responsável pelo treinamento e desenvolvimento da capacitação técnica do time operacional para atuação em postos de trabalho na Únidade de produção de Estéreis.
Atividades a serem executadas.
Gestão, avaliação e implementação de Documentos de Qualidade do Global e/ou normas regulamentadoras de países para os quais os produtos são exportados, assegurando aderência aos  requerimentos e mais alto padrão de qualidade.
Gestão, acompanhamento e análise das métricas ou indicadores de desempenho relacionadas com Área de Processos Estéreis  bem como análise de tendências e divulgação destes indicadores e análises.
Realizar Análises de Risco dos processos críticos da Área de Processos Estéreis (identificação do risco, plano de mitigação, acompanhamento e revisão da Análise de Risco) utilizando ferramentas como FMEA ou outras e atuar no acompanhamento e revisão periódica de tais Análises.
Participar e atuar em conjunto com Área de Microbiologia na gestão dos programas de Monitoramento Ambiental da Área de Processos Estéreis bem como gestão e análise de tendência.
Gestão do programa de sanitizantes na Área de Produção de Estéreis Treinamento, capacitação técnica e desenvolvimento do time operacional para os postos de trabalho na produção de estéreis, assegurando  o cumprimento dos conceitos, normas e procedimentos de GMP, em todas as atividades de sua área de atuação.
Revisão e avaliação anual de tendência  dos resultados em inspeção visual para todos os produtos da Área de Injetáveis.
Gerar documentação e acompanhar qualificação mediafill nas Áreas de Processos Assépticos Dar suporte em processos de auditorias  de Qualidade internas e de Orgãos Regulatórios do Brasil e de outros países.
Elaborar, treinar e assegurar o cumprimento das normas de GMP  gerais e  específicos na sua área de atuação.
Dar apoio técnico para garantir a melhoria contínua do processo produtivo relacionados á desempenho, segurança, qualidade, eficiência e custos competitivos.
Formação.
Superior completo em Farmácia ou Biologia.
Experiência e Conhecimento.
Experiência prática em normas de BPF e Sistemas de Qualidade.
Experiência em indústria farmacêutica em Processos Estéreis.
Idiomas.
Inglês intermediário.
Persiga o progresso, descubra o extraordinário O melhor está lá fora.
Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência.
Porém o progresso não acontece sem pessoas – pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito.
o desejo de fazer milagres acontecerem.
Então, vamos ser essas pessoas.
Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Assista o nosso ALL IN video e veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na sanofi.
om ! Atenção as Frases Abaixo.
*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
“ #LI-LATAM Pursue progress, discover extraordinary Better is out there.
Better medications, better outcomes, better science.
But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing.
a desire to make miracles happen.
So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.
om !