Garantia da qualidade/farmacovigilâcia/assuntos regulatórios

Analista da garantia da Qualidade Sênior e farmacêutica substituta com participação ativa em etapas estratégicas de projetos de implantação da unidade fabril, logística e controle de qualidade. 
Gerenciamento de 08 transferências de tecnologia para produtos biológicos no âmbito da garantia da qualidade, com interface entre empresas públicas e privada.
Revisão de mais de 9 contratos/acordos de qualidade e farmacovigilância com parceiros de PDP para produtos biológicos. Implementação do sistema de gestão da qualidade com liderança de equipe. Elaboração, revisão, aprovação e treinamentos de documentos como POP, Manual, Políticas, Instrução de Trabalho, Registros de Evidências e integração de novos colaboradores.
Gerenciamento de controle de mudanças, desvios, análise de risco, interface com processos de importação para baixa do termo de guarda de produtos Biológicos como IFA, banco de células e produtos acabados, bem como liberação de produtos para distribuição de produtos biológicos.
Auditora líder em auditoria interna, qualificação de fornecedores nacionais e internacionais.  Intermediadora de auditorias de órgãos reguladores e parceiros tecnológicos, com resultado em aquisição do certificado de boas práticas de fabricação, licença de funcionamento, certificado de responsabilidade técnica e aprovação para avanço de fases de transferência de tecnologia.
Implementação do sistema de farmacovigilância e comunicação de relatos recebidos aos detentores do registro.
Responsável pelo gerenciamento de vencimento de licenças legais, ampliação de escopo e renovação das documentações legais da empresa.
Participação de discussões de estratégia regulatória para registro e pós registro de produtos biológicos.
Membro e co-fundadora da comissão interna de Biossegurança da empresa.

Analista da Garantia da Qualidade Sênior responsável pela implantação das boas práticas de armazenagem e distribuição de acordo com a RDC 16/2013. Redução de custo de armazenagem de documentos pós cirúrgicos através de microfilmagens. Processo de Kaizen para redução de tempo para retirada de materiais em hospitais, limpeza, organização de caixas cirúrgicas e disponibilização para novas cirurgias.
Participação do projeto para melhoria da rastreabilidade e diminuição de peças e equipamentos cirúrgicos em hospitais

Analista da garantia da qualidade pleno responsável pelo gerenciamento do controle de mudanças. 
Participação da implementação e transição da ferramenta de gestão de mudanças devido a alteração de empresas e responsabilidades, de Pfizer para Zoetis, liderando a implementação da ferramenta global de controle de mudanças.
Gerenciamento e tratativa de reclamações nacionais e internacionais de produtos farmacêuticos. Acompanhamento do controle de temperatura em processos de distribuição e ações corretivas.
Elaboração da revisão anual/periódica de produtos de acordo com dados históricos, análise de tendências, investigação, acompanhamento do processo de melhoria contínua.
Elaboração, revisão e treinamento de procedimentos operacionais padrão relacionados às atividades descritas acima.

Analista da garantia da qualidade e farmacêutica substituta da empresa Basf. Responsável pela solicitação de baixa de termo de guarda, nacionalização, armazenagem, liberação e expedição de matéria prima. Suporte em auditorias de órgãos reguladores com renovação de licenças. Recebimento de aproximadamente 22 auditorias anuais de clientes da Basf para qualificação de fornecedor, com resultado positivo para distribuição de matéria prima para todos os clientes.
Interface em recebimento de auditoria de órgãos reguladores com renovação de licenças.

Especialização

MBA

Bacharelado